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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

陳育民Chen, Yuh-Min
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -24 年 -3 個月

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102

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

2018-07-18 - 2021-08-31

Phase II

試驗已結束
一項探討tepotinib用於帶有MET外顯子14(METex14)跳躍變異或MET擴增的晚期(第IIIB/IV期)非小細胞肺癌之第II期單組試驗(VISION)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

召募中6

2021-11-03 - 2025-08-25

Phase II

試驗已結束
一項第二期試驗,評估 Tarlatamab 用於已在兩線以上治療後復發/難治性的小細胞肺癌受試者之療效、安全性、耐受性及藥物動力學 (DeLLphi-301)
  • 適應症

    Small Cell Lung Cancer

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
4

召募中4

2023-03-01 - 2029-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對鉑類藥物第一線化療後復發的小細胞肺癌受試者,比較 Tarlatamab 與標準治療 (DeLLphi-304)
  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5

召募中5

2023-07-31 - 2031-02-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗,評估 Sotorasib 含鉑雙重治療合併療法,相對於 Pembrolizumab 含鉑雙重治療合併療法,做為第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 陽性受試者之初期治療的療效 (CodeBreaK 202)
  • 適應症

    Sotorasib 含鉑雙重治療合併化療 (carboplatin 和 pemetrexed),用於罹患第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 突變陽性 NSCLC 的患者。

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
7

召募中7

2025-05-09 - 2030-07-15

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,評估第一線 Tarlatamab 併用 Durvalumab、Carboplatin 和 Etoposide,相對於 Durvalumab 併用 Carboplatin 和 Etoposide,用於未經治療的擴散期小細胞肺癌 (DeLLphi-312)
  • 適應症

    •OS 定義為自隨機分配直到任何原因死亡為止的時間

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2

召募中2

2020-09-22 - 2024-03-29

Phase III

試驗已結束
一項第III 期、隨機分配、雙盲試驗,以評估Lazertinib 相較於Gefitinib 用於第一線治療對表皮生長因子受體敏感性突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者之療效與安全性
  • 適應症

    表皮生長因子受體敏感性突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中6

終止收納1

2023-07-01 - 2027-11-30

Phase II

試驗執行中
一項第II期、開放性、單組、多中心的試驗評估Osimertinib搭配Amivantamab作為第一線治療用於表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者的安全性和療效(OSTARA)
  • 適應症

    表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中9