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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

61件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

79件

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

試驗執行中
一項第2期、開放性、多群體試驗，評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性

  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者，PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例 *無礦物性皮質素毒性（定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓）的發生率 *8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例 *DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果（包括化學、血液學 和尿液分析）、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    注射液 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2026-07-26 - 2029-10-29

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配試驗，評估 ASP3082 合併 mFOLFIRINOX 或 NALIRIFOX，作為 KRAS G12D 突變轉移性胰臟腺癌參與者之第一線治療的療效和安全性

  • 適應症

  • 藥品名稱

    輸注液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液

參與醫院
5間

尚未開始5間

2026-03-04 - 2034-03-11

Phase II/III

試驗執行中
ROSETTA CRC-203：一項以 Pumitamig 合併化療相較於 Bevacizumab 合併化療用於未曾接受治療、無法切除或轉移性大腸直腸癌參與者的盲性、隨機分配、第 2/3 期試驗

  • 適應症

    以 Pumitamig 合併化療相較於 Bevacizumab 合併化療用於未曾接受治療、無法切除或轉移性大腸直腸癌參與者

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
6間

尚未開始5間

召募中1間

2025-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項在罹患轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)的參與者中比較 BMS-986365相較於試驗主持人所選治療 (包括 Docetaxel或第二種雄激素受體路徑抑制劑 [ARPI])的第 3期、兩部分、隨機分配、開放性、調整性試驗 - rechARge

  • 適應症

    轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-03-01 - 2026-12-30

Phase I

試驗執行中
一個局部晚期或轉移性肝細胞癌患者使用ERY974的第一期臨床試驗

  • 適應症

    肝細胞癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
6間

召募中6間

2024-06-30 - 2029-06-30

Phase II

試驗執行中
Tislelizumab免疫治療合併誘導放化療及後續轉換手術治療局部晚期不可切除食道鱗狀細胞癌的第二期臨床試驗

  • 適應症

    不可切除食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2023-01-01 - 2023-12-31

Phase II

KN035單藥治療dMMR/MSI-H晚期結直腸癌及其他晚期實質固態瘤患者的臨床療效和安全性的多中心II期臨床研究

  • 適應症

    錯配修復缺陷（dMMR）或高度微衛星不穩定（MSI-H）的局部晚期或轉移性惡性實質固態瘤

  • 藥品名稱

    恩沃利單抗注射液/Enweida

參與醫院
2間

終止收納2間

2024-01-01 - 2030-11-30

Phase II/III

一項第 2/3 期、隨機分配試驗，評估 Livmoniplimab 併用 Budigalimab 用於先前未曾接受全身性治療的局部晚期或轉移性肝細胞癌 (HCC) 受試者的劑量優化、安全性和療效 – LIVIGNO-2

  • 適應症

    局部晚期或轉移性肝細胞癌

  • 藥品名稱

    Livmoniplimab (ABBV-151)；Budigalimab (ABBV-181)

參與醫院
5間

召募中5間

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