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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

61件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

79件

2026-05-20 - 2032-04-30

Phase II

尚未開始召募
一項開放性、單組、第二期試驗，評估 Enfortumab Vedotin 加上 Pembrolizumab，用於肌肉侵犯型膀胱癌參與者的膀胱保留效果 (EV-209)

  • 適應症

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑

參與醫院
1間

尚未開始1間

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

試驗執行中
Disitamab Vedotin 併用其他抗癌療法，用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗

  • 適應症

    ●劑量遞增期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率 ●AE 的類型、發生率、嚴重度、嚴重性與相關性 ●實驗室檢測結果異常的類型、發生率與嚴重度，以及相較於基準點的顯著變化 ●AE 導致治療中斷、劑量減少和停用治療的頻率 ●試驗主持人依據實體腫瘤治療反應評估標準版本 1.1 (RECIST v1.1) 評估的 ORR（確認的完全反應 [CR] 和確認的部分反應 [PR]）

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

尚未開始召募
Disitamab Vedotin 單一療法或併用其他抗癌療法，用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗

  • 適應症

    晚期胃癌和胃食道交界腺癌 (GC/GEJC)或乳癌 (BC)

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4間

召募中4間

2026-07-01 - 2029-01-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 I/IIa 期、首次用於人體、開放標示、多試驗單位、多地區、劑量遞增試驗且含擴增群組，評估 BNT3214 用於晚期實體腫瘤成人中的安全性和初步療效

  • 適應症

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑

參與醫院
2間

召募中1間

2026-06-01 - 2032-01-17

Phase III

尚未開始召募
RASolute 303：一項第 3 期全球、多中心、開放標示、隨機分配、3 組別試驗，研究 Daraxonrasib 單一療法或 Daraxonrasib 加 Gemcitabine 併用 Nab-paclitaxel，相較於 Gemcitabine 併用 Nab-paclitaxel 作為轉移性胰臟腺癌患者的第一線治療

  • 適應症

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
5間

召募中5間

2024-09-02 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗，評估 AMG 193 合併其他療法用於晚期同合子甲硫腺苷磷酸化酶 (MTAP) 缺失胃腸道癌、膽管癌、胰臟癌受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 – 主試驗計畫

  • 適應症

    晚期同合子甲硫腺苷磷酸化酶 (MTAP) 缺失胃腸道癌、膽管癌、胰臟癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-08-01 - 2027-11-08

Phase I

尚未開始召募
一項多中心、開放標示、劑量遞增，評估 CKD-512 單藥療法以及合併 Pembrolizumab 用於治療晚期或轉移性實體瘤受試者的安全性、藥物動力學、藥效學和初步療效的第 1a/1b 期試驗

  • 適應症

    晚期或轉移性實體瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2024-12-17 - 2030-08-23

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，探討 Xaluritamig 相對於 Cabazitaxel 或第二種雄激素受體導向療法，用於曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者的療效

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-10-05 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項隨機、多中心、雙盲、第2期試驗，比較ONO-4578併用nivolumab、氟嘧啶類化療和鉑類化療（以下簡稱化療），與安慰劑併用nivolumab和化療，用於人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陰性、患有不可切除的晚期或複發性胃癌（包括食管胃結合部癌）的未接受過化療之受試者中的療效和安全性

  • 適應症

    不可切除的晚期或複發性胃癌（包括食管胃結合部癌）

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2026-07-01 - 2028-11-30

Phase II

尚未開始召募
一項研究 Rina-S 用於晚期胃腸道 (Gastrointestinal, GI) 癌受試者的第 2 期、多隊列、開放性標記試驗

  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

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