問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

59件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

72件

2024-12-17 - 2030-08-23

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，探討 Xaluritamig 相對於 Cabazitaxel 或第二種雄激素受體導向療法，用於曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者的療效

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-09-02 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗，評估 AMG 193 合併其他療法用於晚期同合子甲硫腺苷磷酸化酶 (MTAP) 缺失胃腸道癌、膽管癌、胰臟癌受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 – 主試驗計畫

  • 適應症

    •決定 AMG 193 合併其他療法用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失胃腸道癌、膽管癌或胰臟癌成人受試者的最大耐受劑量 (MTD) 或建議劑量•劑量限制毒性 (DLT)、治療中不良事件、嚴重不良事件，以及生命徵象、心電圖 (ECG) 和臨床實驗室檢驗的變化•確定 AMG 193 合併其他療法用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失胃腸道癌、膽管癌或胰臟癌成人受試者的安全特性•治療中不良事件、嚴重不良事件，以及生命徵象、ECG 和臨床實驗室檢驗的變化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-02-20 - 2027-10-29

Phase II

尚未開始召募
創新試驗介入治療及組合用於大腸直腸癌參與者的主要計畫

  • 適應症

    大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4間

召募中4間

2025-12-01 - 2033-05-05

Phase III

尚未開始召募
FORAGER -2：第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Vepugratinib與Enfortumab Vedotin及Pembrolizumab併用，對有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者的療效與安全性。

  • 適應症

    有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10間

召募中5間

2023-11-16 - 2027-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、對照、全球多中心試驗，針對纖維母細胞生長因子受體 (FGFR) 變異、化療和 FGFR 抑制劑難治型／復發型膽管癌受試者，評估口服 Tinengotinib 相較於醫師選定療法的療效與安全性 (FIRST-308)

  • 適應症

    難治型／復發型膽管癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2023-07-28 - 2023-11-13

Phase II

試驗已結束
Futibatinib 20 毫克與 16 毫克用於具有 FGFR2 基因融合或重組的晚期膽管癌患者之第 2 期試驗

  • 適應症

    具有 FGFR2 基因融合或重組的晚期膽管癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

召募中1間

終止收納4間

2025-02-03 - 2029-01-31

Phase III

試驗執行中
一項針對 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 用於先前曾接受過治療的晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 受試者之第 三 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗 (Ideate-Esophageal01)

  • 適應症

    評估I-DXd相較於ICC的OS效益。OS定義為從隨機分配日期起，至因任何原因死亡的時間區間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2025-03-01 - 2030-02-01

Phase III

試驗執行中
評估 Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) 併用化療（加或不加Pembrolizumab）相較於化療併用 Trastuzumab（加或不加 Pembrolizumab）作為不可切除、局部晚期或轉移性 HER2-陽性胃癌或胃食道接合處 (GEJ) 癌受試者第一線治療的一項多中心、隨機分配、開放標記、第 III 期試驗 (DESTINY-Gastric05)

  • 適應症

    PFS從隨機分配到 BICR 根據 RECIST v1.1 評估出現客觀放射影像學疾病惡化或任何原因導致死亡所經過的時間[時間範圍:PFS 定義為從隨機分配日期到放射影像學疾病惡化或因任何原因死亡的日期為止所經過的時間間隔, 最多59個月]

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 膜衣錠 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-04-10 - 2028-07-25

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1b/2 期、泛腫瘤、開放標記試驗，旨在評估 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 用於復發性或轉移性固體腫瘤受試者的療效及安全性 (IDeate-Pantumor02)

  • 適應症

    復發性或轉移性固體腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2023-02-01 - 2027-06-30

Phase II

試驗執行中
Brightline-2：一項評估 brigimadlin (BI 907828) 治療局部晚期/轉移性、MDM2 擴增型、TP53 野生型膽道腺癌、胰管腺癌或其他特定實體腫瘤患者的IIa/IIb 期開放性、單臂、多中心試驗

  • 適應症

    局部晚期/轉移性、MDM2 擴增型、TP53 野生型膽道腺癌、胰管腺癌或其他特定實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

1 4 5 6 7 8
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB