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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

59件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

72件

2024-01-01 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
MK-5684-003：一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對患有轉移性去勢抗性前列腺癌（mCRPC）且先前接受過二代新型荷爾蒙藥物（NHA）和含Taxane類化療治療的受試者，比較MK-5684與可供選擇的Abiraterone Acetate或Enzalutamide (OMAHA-003)

  • 適應症

    • OS：從隨機分配至任何原因而死亡的時間。• rPFS：從隨機分配至放射學惡化或因任何原因而死亡的時間（以先發生者為準）。

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-21 - 2030-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估MK-3120用於晚期實體腫瘤受試者之安全性和療效的第1／2期開放性試驗

  • 適應症

    - 不良事件（AE）- 因AE造成的試驗治療中止

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2024-04-20 - 2031-02-28

Phase I/II

試驗執行中
一項第1／2期開放標示、傘式平台設計試驗，評估MK-2870合併Paclitaxel作為二線治療罹患晚期/轉移性胃食道腺癌的受試者的安全與療效性：06D子試驗。

  • 適應症

    晚期/轉移性胃食道腺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2025-01-10 - 2031-05-31

Phase II

試驗執行中
一項第2期、非隨機分配、開放性、多中心試驗，評估Raludotatug Deruxtecan用於胃腸道癌症受試者的安全和療效性

  • 適應症

    胃腸道癌症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-03-08 - 2030-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、開放性、隨機分配試驗，比較MK-2870與醫師選擇之治療，對於3L+晚期／轉移性胃食道腺癌（胃腺癌、胃食道交接處腺癌和食道腺癌）的療效和安全性

  • 適應症

    胃食道癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

尚未開始3間

召募中2間

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

尚未開始召募
Disitamab Vedotin 單一療法或併用其他抗癌療法，用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗

  • 適應症

    晚期胃癌和胃食道交界腺癌 (GC/GEJC)或乳癌 (BC)

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

試驗執行中
Disitamab Vedotin 併用其他抗癌療法，用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗

  • 適應症

    ●劑量遞增期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率●AE 的類型、發生率、嚴重度、嚴重性與相關性●實驗室檢測結果異常的類型、發生率與嚴重度，以及相較於基準點的顯著變化●AE 導致治療中斷、劑量減少和停用治療的頻率●試驗主持人依據實體腫瘤治療反應評估標準版本 1.1 (RECIST v1.1) 評估的 ORR（確認的完全反應 [CR] 和確認的部分反應 [PR]）

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4間

召募中4間

2024-06-01 - 2028-10-22

Phase I

試驗執行中
一項第一期 SGN-B6A 針對晚期實質腫瘤的試驗

  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    粉劑

參與醫院
3間

尚未開始2間

召募中1間

2023-10-05 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項隨機、多中心、雙盲、第2期試驗，比較ONO-4578併用nivolumab、氟嘧啶類化療和鉑類化療（以下簡稱化療），與安慰劑併用nivolumab和化療，用於人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陰性、患有不可切除的晚期或複發性胃癌（包括食管胃結合部癌）的未接受過化療之受試者中的療效和安全性

  • 適應症

    不可切除的晚期或複發性胃癌（包括食管胃結合部癌）

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-06-01 - 2028-10-22

Phase I

試驗執行中
一項第一期Sigvotatug Vedotin針對晚期實質腫瘤的試驗

  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    粉劑

參與醫院
3間

召募中3間

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