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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

腫瘤內科部 (癌醫)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

63件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

82件

2024-04-01 - 2028-01-31

其他

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    晚期/不可切除或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
11間

尚未開始1間

召募中10間

2022-12-01 - 2026-06-30

Phase II

試驗執行中
一項開放性、多種藥物、多中心、第二期試驗的主要試驗計畫書，在罹患局部晚期無法手術切除或轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌的受試者中，評估新型合併療法的療效、安全性、耐受性、藥物動力學和免疫原性

  • 適應症

    局部晚期無法手術切除或轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 靜脈輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2025-05-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
靶向磷脂肌醇聚糖 3（GPC3）的 T 細胞銜接抗體 AZD9793，用於晚期或轉移性實體腫瘤成人受試者的一項模組化第 I/II 期開放性劑量遞增與劑量擴展試驗，評估 AZD9793 的安全性、藥物動力學、藥效學和療效（RHEA-1）

  • 適應症

    (1) 探討 AZD9793 單一療法用於表現磷脂肌醇聚糖 3 (GPC3) 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的安全性和耐受性，並決定最大耐受劑量、最佳生物劑量和／或擴展期的建議劑量、第 2 期建議劑量。 (2) 評估 AZD9793 單一療法用於表現 GPC3 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的初步抗腫瘤活性。

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2022-07-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性的主試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 作為單一療法及併用抗癌藥物時，用於晚期/轉移性實體腫瘤患者的療效和安全性 (TROPION-PanTumor03)

  • 適應症

    惡性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 凍晶注射劑 注射劑 錠劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-09-01 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、第 III 期試驗，評估 Rilvegostomig 併用 Fluoropyrimidine 和 Trastuzumab Deruxtecan 相較於 Trastuzumab、化療和 Pembrolizumab 作為 HER2 陽性胃癌第一線治療的效果 (ARTEMIDE-Gastric01)

  • 適應症

    用於治療未接受治療之局部晚期或轉移性 HER2 陽性（免疫組織化學檢測 [IHC] 3+ 或 IHC 2+／原位雜交 [ISH] 陽性）的胃癌或 GEJ 腺癌且 PD-L1 CPS ≥1的成人受試者。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2023-01-30 - 2028-11-27

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、開放性、多種藥物、多中心的主要試驗計畫書，評估新型免疫調節劑單藥療法與合併抗癌藥物用於晚期肝膽癌症參與者的療效和安全性 (GEMINI-Hepatobiliary)

  • 適應症

    晚期肝膽癌症患者

  • 藥品名稱

    MEDI5752 AVASTIN LENVIMA

參與醫院
7間

召募中7間

2024-06-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
DESTINY-Biliary Tract Cancer-01：一項第三期試驗，評估Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 和 Rilvegostomig 相較於標準照護 Gemcitabine、Cisplatin 和 Durvalumab 作為第一線治療局部晚期或轉移性HER2表現型的膽道癌

  • 適應症

    膽道癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-01-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、多中心、開放性、試驗委託者盲性，對於Claudin 18.2表現之晚期╱轉移性胃或胃食道交界處腺癌成年受試者，比較AZD0901單獨使用與試驗主持人選定療法在第二線或更後線之隨機分配試驗(CLARITY-Gastric 01)

  • 適應症

    Claudin 18.2表現之晚期╱轉移性胃或胃食道交界處腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-11-08 - 2025-05-30

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期、隨機分配、活性藥物對照之開放性試驗，評估 LBL-007 併用 Tislelizumab 以及化療，用於局部晚期無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌患者，作為第一線治療之療效與安全性

  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2023-09-01 - 2027-04-30

Phase II

試驗執行中
一項第2期、隨機分配試驗，評估Livmoniplimab和Budigalimab合併治療用於接受含有免疫檢查點抑制劑的第一線HCC療程後惡化的局部晚期或轉移性肝細胞癌(HCC)病患之最佳劑量、安全性和療效

  • 適應症

    局部晚期或轉移性肝細胞癌

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A

參與醫院
9間

尚未開始3間

召募中5間

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