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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

61件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

79件

2022-07-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性的主試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 作為單一療法及併用抗癌藥物時，用於晚期/轉移性實體腫瘤患者的療效和安全性 (TROPION-PanTumor03)

  • 適應症

    惡性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 凍晶注射劑 注射劑 錠劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-04-01 - 2030-06-18

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性、試驗委託者盲性、多中心試驗，評估 Rilvegostomig 聯合 Bevacizumab 併用或不併用 Tremelimumab 作為晚期肝細胞癌患者的第一線治療 (ARTEMIDE-HCC01)

  • 適應症

    晚期肝細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-11-07 - 2029-09-25

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、全球多中心試驗，評估 Rilvegostomig 或 Durvalumab 併用化療作為晚期膽道癌患者的第一線治療 (ARTEMIDE-Biliary02)

  • 適應症

    晚期膽道癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-05-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
靶向磷脂肌醇聚糖 3（GPC3）的 T 細胞銜接抗體 AZD9793，用於晚期或轉移性實體腫瘤成人受試者的一項模組化第 I/II 期開放性劑量遞增與劑量擴展試驗，評估 AZD9793 的安全性、藥物動力學、藥效學和療效（RHEA-1）

  • 適應症

    (1) 探討 AZD9793 單一療法用於表現磷脂肌醇聚糖 3 (GPC3) 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的安全性和耐受性，並決定最大耐受劑量、最佳生物劑量和／或擴展期的建議劑量、第 2 期建議劑量。 (2) 評估 AZD9793 單一療法用於表現 GPC3 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的初步抗腫瘤活性。

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-01-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、多中心、開放性、試驗委託者盲性，對於Claudin 18.2表現之晚期╱轉移性胃或胃食道交界處腺癌成年受試者，比較AZD0901單獨使用與試驗主持人選定療法在第二線或更後線之隨機分配試驗(CLARITY-Gastric 01)

  • 適應症

    Claudin 18.2表現之晚期╱轉移性胃或胃食道交界處腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-11-08 - 2025-05-30

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期、隨機分配、活性藥物對照之開放性試驗，評估 LBL-007 併用 Tislelizumab 以及化療，用於局部晚期無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌患者，作為第一線治療之療效與安全性

  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2023-09-01 - 2027-04-30

Phase II

試驗執行中
一項第2期、隨機分配試驗，評估Livmoniplimab和Budigalimab合併治療用於接受含有免疫檢查點抑制劑的第一線HCC療程後惡化的局部晚期或轉移性肝細胞癌(HCC)病患之最佳劑量、安全性和療效

  • 適應症

    局部晚期或轉移性肝細胞癌

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A

參與醫院
9間

尚未開始3間

召募中5間

2024-11-01 - 2029-08-31

Phase III

AndroMETa-CRC-064：一項開放性、隨機分配、對照、全球第3 期試驗，比較Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 單一療法與LONSURF（Trifluridine 和Tipiracil）加上Bevacizumab 用於c-Met 表現程度超過規定臨界值的難治型轉移性結腸直腸癌受試者

  • 適應症

    轉移性結腸直腸癌受試者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10間

召募中10間

2025-05-01 - 2028-07-31

試驗執行中
一項第 2 期、開放性、隨機分配、主試驗計畫書試驗，評估 Telisotuzumab Adizutecan 併用多種治療組合在轉移性大腸直腸癌受試者中的安全性和療效 (AndroMETa-CRC-533)

  • 適應症

    • 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 相較於標準照護治療的療效。 • 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的安全性和耐受性。 • 最佳化 telisotuzumab adizutecan 在併用療程中的劑量，以判定適用子試驗中的第 3 期建議劑量 (RP3D)。 • 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的其他療效終點。 • 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的藥物動力學 (PK)。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

召募中6間

2024-12-01 - 2031-05-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期隨機分配試驗，針對局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌、胃食道交界處腺癌或食道腺癌受試者，評估 Telisotuzumab Adizutecan 合併 Fluorouracil、Leucovorin 和 Budigalimab 作為第一線治療的安全性、療效和最佳劑量 (AndroMETa-GEA-977)

  • 適應症

    局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌、胃食道交界處腺癌或食道腺癌

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
6間

召募中6間

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