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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

胸腔內科

內科

更新時間：2023-11-02

黃虹綾Huang, Hung-Ling
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • hungling@kmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

37件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃虹綾

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

胸腔內科

搜尋計畫列表

34件

2025-03-01 - 2028-12-31

試驗執行中
一項第 2b 期、多中心、雙盲、安慰劑對照劑量範圍探索試驗，評估 Tozorakimab使用在接受中至高劑量吸入型皮質類固醇時氣喘控制不佳的成人受試者中的療效與安全性 (UMBRIEL)

  • 適應症

    評估兩種 tozorakimab 劑量等級相較於安慰劑，對於重度氣喘發作年化發生率的影響。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-03-31 - 2027-07-31

試驗執行中
尋找治療膿瘍分枝桿菌的最佳方案(簡稱：FORMaT)

  • 適應症

    FORMaT試驗(附錄A1干預計畫)的主要評估指標是具有治療耐受性呼吸樣本中的MABS清除率。 MABS清除率定義為在鞏固療程完成後4週內，四份連續痰液樣本的MABS培養結果均為陰性，其中至少有一份痰液樣本於療程完成後4週內收集，或一份於療程完成後4週內收集的支氣管肺泡灌洗（BAL）樣本的MABS培養結果為陰性。在試驗期間發生的所有不良事件(AEs)和嚴重不良事件(SAEs)，將使用不良事件通用術語標準(CTCAE)第5.0版進行編碼，並分類為「可能」、「可能確定」或「確定」與試驗藥物和/或試驗藥物與合併用藥的相互作用相關的事件。「良好」耐受性將被定義為未發生不良事件，或僅發生CTCAE等級1或等級2的不良事件。「差」耐受性將被定義為為任何CTCAE等級3、等級4或等級5的不良事件。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 凍晶注射劑 乾粉注射劑 乾粉注射劑 乾粉注射劑 乾粉注射劑 錠劑 錠劑 膠囊劑 膜衣錠 錠劑 錠劑 錠劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 膜衣錠 膜衣錠 錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2021-02-01 - 2025-12-26

Phase III

試驗已結束
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗，對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者，評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性

  • 適應症

    新診斷出（初期或後續）MAC 肺部感染的非空洞性肺部疾病成人患者

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12間

尚未開始6間

終止收納6間

2024-12-01 - 2028-02-29

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國、第 3 期試驗，評估吸入性 Treprostinil 使用於漸進性肺纖維化受試者的療效與安全性 (TETON-PPF)

  • 適應症

    漸進性肺纖維化

  • 藥品名稱

    口腔吸入劑

參與醫院
3間

尚未開始2間

召募中1間

2026-07-01 - 2029-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項第 2 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量探索試驗，評估口服 NS-863 用於間質性肺病相關肺高壓 (PH-ILD) 參與者的療效和安全性

  • 適應症

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

2022-01-31 - 2024-12-10

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、重複劑量、多中心試驗，評估HZN-825 用於特發性肺纖維化受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2020-11-02 - 2024-04-30

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 Brensocatib 對非囊狀纖維化支氣管擴張症受試者每天給藥一次，持續 52 週的安全性、療效及耐受性 – ASPEN 試驗

  • 適應症

    非囊腫纖維化支氣管擴張症

  • 藥品名稱

    Brensocatib (INS1007)

參與醫院
7間

召募中7間

2022-09-01 - 2025-02-14

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國、第 3 期試驗，評估吸入性 Treprostinil 使用於特發性肺纖維化受試者的療效與安全性 (TETON-2)

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    口腔吸入劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-11-01 - 2030-09-30

試驗執行中
一項 RMC-9805（併用或不併用 RMC-6236）聯合其他抗癌藥物用於 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 C

  • 適應症

    •劑量限制毒性 (Dose-Limiting Toxicity, DLT) 的發生率；第 1 部分和第 2 部分（僅限 C3 群組安全性前導階段） •治療期間出現的不良事件 (Treatment Emergent Adverse Event, TEAE)、治療相關不良事件 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Event, SAE) 的發生率，以及具臨床意義的生命徵象、實驗室檢驗值和心電圖 (Electrocardiogram, ECG) 改變

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2024-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性延伸試驗，旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞性肺病參與者的長期安全性

  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

尚未開始5間

召募中1間

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