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臨床試驗主持人


醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院 (在職)

感染科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

感染科

更新時間：2023-09-19

劉佳穎
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

5件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

劉佳穎

搜尋計畫列表

11件

2023-12-08 - 2024-09-30

Phase II/III

試驗已結束
一項介入性第二/三期、適應性、多中心、隨機分配的雙盲試驗，針對感染呼吸道融合病毒，且具惡化為嚴重疾病風險之非住院有症狀成人，探討口服 SISUNATOVIR 相較於安慰劑之療效與安全性

  • 適應症

    呼吸道融合病毒

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中7間

終止收納1間

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗，針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者，研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性

  • 適應症

    美國食品藥物管理局 (U.S. FDA) 主要評估指標：第30天存活的患者比例 (EMA次要評估指標)EMA主要評估指標：由獨立裁定委員會 (AC) 所判定試驗治療結束(EOST) 時治療成功的整體反應之患者比例 (FDA次要評估指標)

  • 藥品名稱

    輸注液 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末 膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-10-01 - 2026-01-16

Phase III

一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗，針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者，研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性

  • 適應症

    念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年患者

  • 藥品名稱

    Fosmanogepix CANCIDAS Fosmanogepix Caspofungin Fluconazole

參與醫院
8間

尚未開始8間

2019-01-01 - 2023-12-31

Phase III

一項第三期、隨機分配、開放標示、對照之臨床試驗，評估感染第一型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)之成人患者接受以UB-421單一療法取代穩定抗反轉錄病毒療法之療效與安全性

  • 適應症

    治療HIV-1

  • 藥品名稱

    UB-421

參與醫院
12間

尚未開始10間

召募中1間

2008-10-31 - 2009-06-30

Phase III

A phase III, observer-blind, randomised controlled study in adults aged between 18 and 60 years to demonstrate the non-inferiority of a Thiomersal-free-processed pandemic influenza vaccine (split virus formulation adjuvanted with AS03) compared to a Thiomersal-containing-processed pandemic influenza vaccine (split virus formulation adjuvanted with AS03).

  • 適應症

    使年齡介於18到60歲之受試者產生免疫力以對抗流感大流行。

  • 藥品名稱

    H5N1裂解病毒疫苗

參與醫院
1間

終止收納1間

2016-03-01 - 2017-07-31

Phase II

一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗，以MHAA4549A (單株抗體) 合併 Oseltamivir 治療嚴重A型流感，並相較於 Oseltamivir

  • 適應症

    A型流感

  • 藥品名稱

    MHAA4549A

參與醫院
5間

試驗已結束4間

歐聰億
臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理

感染科

陳彥旭
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2016-09-01 - 2021-11-30

Phase III

一項第三期、隨機分配、雙盲、多中心、平行分組、非劣性試驗，評估感染人類免疫不全病毒第 1 型（HIV-1）且從未接受治療的成人，在接受dolutegravir併用lamivudine治療後，相較於dolutegravir併用tenofovir/emtricitabine治療的療效、安全性及耐受性

  • 適應症

    感染人類免疫不全病毒第 1 型（HIV-1）之患者

  • 藥品名稱

    Dolutegravir(DTG),Lamivudine(3TC).Tenofovir(TDF )/emtricitabine(FTC)

參與醫院
6間

召募中5間

終止收納1間

2015-06-01 - 2021-12-31

Phase III

一項第III期、隨機分配、多中心、平行分組、非劣性試驗，評估感染人類免疫缺陷病毒(HIV-1)且具病毒抑制效果之成人，由目前的整合酶抑制劑(INI)、非核酶酸反轉錄酶抑制劑(NNRTI)或蛋白酶抑制劑(PI)抗反轉錄病毒療程，轉為dolutegravir加上rilpivirine治療的療效、安全性及耐受性。

  • 適應症

    治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV-1)且具病毒抑制效果之成人

  • 藥品名稱

    Dolutegravir, Rilpivirine

參與醫院
4間

終止收納4間

2023-01-01 - 2023-01-24

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗，評估單次口服 CP101 用於預防復發性困難梭狀芽孢桿菌 (Clostridioides difficile) 感染的療效、安全性和耐受性 (PRISM4)

  • 適應症

    復發性困難梭狀芽孢桿菌感染

  • 藥品名稱

    CP101

參與醫院
7間

終止收納7間

2019-09-11 - 2023-07-06

Phase III

評估固定劑量併用製劑 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide 相較於 Dolutegravir + Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate 用於從未接受治療、HIV-1 和 B 型肝炎共同感染成人患者之安全性和療效的一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗

  • 適應症

    HIV-1 和 HBV 共同感染

  • 藥品名稱

    Biktarvy

參與醫院
9間

召募中6間

終止收納3間

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