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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

其他-肺癌

內科

血液腫瘤科

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

內科

胸腔內科

血液腫瘤科

更新時間:2026-03-17

施金元SHIH, JIN-YUAN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年 2 個月

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362

2025-01-30 - 2030-01-30

Phase I

試驗執行中
第 I/II 期首次使用於人體開放性試驗,評估 STX-241 用於對 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者的安全性與療效(計畫編號:F60087CI101)
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增和回填部分(第 1a 期) • 安全性:根據美國國家癌症研究院 (NCI) 不良事件常用術語標準 (CTCAE) 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在身體檢查、生命徵象、實驗室數值、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性:導致 STX-241 劑量調降、中斷或停藥的 TEAE/TESAE。 • OBD:第 1 週期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率、藥物動力學 (PK) 暴露、腫瘤縮小、TEAE/SAE ≥ 2 級。根據 NCI-CTCAE 第5.0 版標準之 TEAE/SAE 的類型、頻率及嚴重度。MTD:第 1 週期內(即每個劑量等級治療的前 28 天)劑量限制毒性(DLT) 的發生率。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) • 整體安全性、PK 暴露、PD、經 IR 確認的 ORR (cORR) • 安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在實驗室數值、身體檢查、生命徵象、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性:STX-241 劑量調降、中斷或停藥。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2019-09-01 - 2024-12-31

Phase I/II

試驗已結束
有關 Ozuriftamab Vedotin (BA3021) 單獨使用和與 Nivolumab 併用於晚期實體腫瘤病人的一項第 1/2 期劑量遞增與劑量擴展試驗
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    IV infusion

參與醫院
4

召募中4

2025-06-18 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1期臨床試驗,針對晚期實體腫瘤參與者,評估使用GSK5764227作為單一療法及合併療法之安全性、耐受性、藥物動力學和臨床反應
  • 適應症

    固態腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

召募中6

2005-11-01 - 2006-07-31

Phase II

尚未開始召募
估對接受多次化療療程癌症患者投與SB-497115-GR 50, 75, 100毫克之藥效、安全性和藥物動力學
  • 適應症

    advaced solid tumor

  • 藥品名稱

參與醫院
3

終止收納3

2020-04-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
針對APL-101用於患有c-Met外顯子14跳躍突變之非小細胞肺癌及c-Met調節異常的晚期實質固態瘤的患者之安全性、藥物動力學及初步療效的第1/2期多中心研究
  • 適應症

    c-Met 外顯子 14 跳躍突變之非小細胞肺癌及 c-Met 調節異常的晚期實質固態瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6

召募中6

2019-12-01 - 2029-12-31

Phase II

試驗已結束
A phase II study of atezolizumab in combination with bevacizumab, carboplatin or cisplatin, and pemetrexed for EGFR-mutant metastatic non-small cell lung cancer patients after failure of EGFR tyrosine kinase inhibitors.
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    (1)Tecentriq®; (2)Avastin®

參與醫院
1

召募中1

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗,在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中,評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療
  • 適應症

    晚期非小細胞癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10