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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

臺北榮民總醫院桃園分院

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

蕭慈慧
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

96件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蕭慈慧

搜尋計畫列表

137件

2022-08-12 - 2027-02-20

Phase III

試驗執行中
KontRASt-02：一項隨機分配、開放標記、第三期對照試驗，評估JDQ443 相較於docetaxel 對曾接受治療的局部晚期或轉移性KRAS G12C 突變非小細胞肺癌受試者的療效及安全性

  • 適應症

    RAS G12C 突變非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始2間

召募中1間

終止收納2間

2018-12-07 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 III 期試驗，評估 pembrolizumab 加含鉑雙重化

  • 適應症

    局部晚期或轉移性非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    230

參與醫院
6間

終止收納6間

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

江起陸
臺北榮民總醫院

胸腔內科

2025-04-01 - 2033-01-20

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示，在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者，評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)

  • 適應症

    非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab Deruxtecan

參與醫院
9間

召募中9間

2022-05-10 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
HERTHENA-Lung02：一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在表皮生長因子受體(EGFR)酪胺酸激酶抑制劑(TKI)療法失敗後的轉移性或局部晚期表皮生長因子受體突變型(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)中，比較Patritumab Deruxtecan與含鉑化療

  • 適應症

    主要:在患有EGFR活化突變(外顯子19缺失或L858R)之轉移性或局部晚期非鱗狀NSCLC的受試者中，比較patritumab deruxtecan相較於含鉑化療以PFS測量的療效關鍵次要:在患有EGFR活化突變(外顯子19缺失或L858R)之轉移性或局部晚期非鱗狀NSCLC的受試者中，比較patritumab deruxtecan相較於含鉑化療以OS測量的療效。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

召募中6間

2022-03-09 - 2026-12-15

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在經治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 受試者中評估Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)（一種 B7-H3 抗體藥物偶聯物 (ADC)）(IDeate-Lung01)

  • 適應症

    1.經治療小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者接受 DS-7300a 治療後，基於盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率 (ORR) 參與者百分比 ORR 定義為在確認的完全反應 (CR) 或部分反應 (PR) 中獲得最佳總體反應 (BOR) 的參與者的百分比，由 BICR 根據 RECIST 1.1 版進行評估。CR 定義為所有標的的病變消失，PR 定義為標的的病變直徑總和至少減少 30%。[時間範圍：最長約16個月]

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

召募中6間

2022-11-30 - 2027-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期隨機分配試驗，探討Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)與Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化療對過去未接受過治療且無可作用基因體變異之晚期或轉移性PD-L1 TPS ＜ 50%非鱗狀非小細胞肺癌患者 (TROPION-Lung07)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9間

召募中9間

2022-03-01 - 2028-04-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期隨機分配、開放性試驗，比較Dato-DXd加上Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab於先前未接受治療且無可作用的基因體變異之晚期或轉移性PD-L1高表現(TPS ≥ 50%)非小細胞肺癌受試者(TROPION-Lung08)

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9間

召募中9間

2022-11-01 - 2025-01-07

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，旨在評估使用 BI 1015550 至少 52 週以上對特發性肺纖維化 (IPF) 患者的療效和安全性

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
8間

尚未開始8間

2026-04-01 - 2029-11-30

Phase III

尚未開始召募
DAREON®-Lung-1：一項第三期多中心、開放標籤、隨機分配試驗，研究靜脈注射 obrixtamig 併用 atezolizumab、carboplatin 和 etoposide 相較於 atezolizumab、carboplatin 和 etoposide 作為廣泛期小細胞肺癌患者的第一線治療

  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

尚未開始6間

2023-11-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
DAREON™-5：在復發/難治性廣泛期小細胞肺癌患者和其他復發/難治性神經內分泌癌患者中靜脈注射 BI 764532 (一種 DLL3 靶向 T 細胞接合劑) 的一項開放標籤、多中心 第II期劑量選擇試驗

  • 適應症

    試驗的主要指標為•客觀反應 (OR)，定義為由試驗主持人根據 RECIST 1.1 版評估從治療開始之日期直到疾病惡化、死亡的最早日期，或在後續抗癌療法開始前的最後一次可評估的腫瘤評估、失去追蹤或撤回同意時所確認的完全反應 (CR) 或所確認的部分反應 (PR) 的最佳總體反應。•治療中出現的不良事件 (TEAEs)。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3間

終止收納3間

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