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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

臺北榮民總醫院桃園分院

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

蕭慈慧
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

82件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蕭慈慧

搜尋計畫列表

119件

2023-12-24 - 2027-03-01

Phase II

試驗執行中
一項第二期試驗，將 LP-300 併用 Carboplatin 和 Pemetrexed 用於接受酪胺酸激酶抑制劑治療後仍復發的晚期原發性肺腺癌且從未吸菸之患者（HARMONIC™ 試驗）

  • 適應症

    復發的晚期原發性肺腺癌

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-09-20 - 2027-12-31

Phase II

試驗已結束
一項多中心、第二期、雙盲、隨機分配試驗，針對具有EGFRm+ 與 MET 擴增且於接受 Osimertinib 治療後疾病惡化的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，研究 Savolitinib 併用 Osimertinib 相較於 Savolitinib 併用安慰劑的試驗

  • 適應症

    具有EGFRm+ 與 MET 擴增且於接受 Osimertinib 治療後疾病惡化的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2025-01-30 - 2030-01-30

Phase I

尚未開始召募
第 I/II 期首次使用於人體開放性試驗，評估 STX-241 用於對 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者的安全性與療效(計畫編號：F60087CI101)

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增和回填部分（第 1a 期） • 安全性：根據美國國家癌症研究院 (NCI) 不良事件常用術語標準 (CTCAE) 5.0 版標準，治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度，包括在身體檢查、生命徵象、實驗室數值、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性：導致 STX-241 劑量調降、中斷或停藥的 TEAE/TESAE。 • OBD：第 1 週期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率、藥物動力學 (PK) 暴露、腫瘤縮小、TEAE/SAE ≥ 2 級。根據 NCI-CTCAE 第5.0 版標準之 TEAE/SAE 的類型、頻率及嚴重度。MTD：第 1 週期內（即每個劑量等級治療的前 28 天）劑量限制毒性(DLT) 的發生率。 第 2 部分：劑量範圍最佳化（第 Ib 期） • 整體安全性、PK 暴露、PD、經 IR 確認的 ORR (cORR) • 安全性：根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準，治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度，包括在實驗室數值、身體檢查、生命徵象、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性：STX-241 劑量調降、中斷或停藥。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2018-12-01 - 2026-03-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1B 期、開放性、多中心試驗，評估 Durvalumab 併用新型腫瘤療法 (不論是否搭配化療)做為第四期非小細胞肺癌 (NSCLC)第一線治療之療效與安全性 (MAGELLAN)

  • 適應症

    NSCLC

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中8間

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2024-08-01 - 2028-03-31

Phase II

試驗已結束
一項第 II 期、開放性、單組試驗，在 CRT 之前以 Osimertinib 作為誘導療法，並維持Osimertinib 用於表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、第三期、無法切除非小細胞肺癌患者 (NEOLA)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-01-01 - 2026-12-31

Phase II/III

試驗已結束
一項隨機分配、開放性、第2/3期試驗，針對先前於接受抗PD-(L)1療法與化學療法治療後惡化的晚期非小細胞肺癌受試者，比較Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel、Dostarlimab + Docetaxel與單獨使用Docetaxel的療效 (COSTAR Lung)

  • 適應症

    針對先前於接受抗PD-(L)1療法與化學療法治療後惡化的晚期非小細胞肺癌受試者

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-08-01 - 2029-09-06

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲的第3期試驗，針對患有先前未經治療、無法切除、局部晚期或轉移性PD-L1特定的非小細胞肺癌的參與者，評估使用belrestotug加上dostarlimab相較於安慰劑加上pembrolizumab之安全性和療效(GALAXIES LUNG-301)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗，在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中，評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療

  • 適應症

    晚期非小細胞癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2025-04-01 - 2027-12-31

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗，評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療，作為在晚期／轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療

  • 適應症

    OS（定義為自隨機分配起、至因任何原因死亡所經過的時間）

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2024-04-30 - 2027-04-30

Phase I/II

試驗執行中
評估 VRN110755 在表皮生長因子受體 (EGFR) 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學和療效的 1/2 期研究

  • 適應症

    非小細胞肺癌及腦轉移

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

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