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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

臺北榮民總醫院桃園分院

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

蕭慈慧
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

83件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蕭慈慧

搜尋計畫列表

122件

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗，評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    ALPS12 Gazyva

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書，評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)

  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    Dato-DXd Rilvegostomig 欣銳擇

參與醫院
9間

召募中9間

2025-11-01 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2b 期／第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，旨在研究 lunsekimig 用於患有嗜伊紅性白血球增多性表型之慢性阻塞性肺病 (COPD) 且控制不佳之成人受試者的療效和安全性

  • 適應症

    評估 lunsekimig 的療效，此係測量中度至重度 COPD 惡化的年化發生率而得

  • 藥品名稱

    Lunsekimig/ SAR443765

參與醫院
8間

尚未開始1間

召募中7間

2018-05-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第III期、雙盲、多中心、隨機分配之試驗，評估在具有可切除第II、IIIA期或選擇性第IIIB期非小細胞肺癌病患中以ATEZOLIZUMAB作為前導性治療或安慰劑併用含鉑藥物化療的療效和安全性

  • 適應症

    可切除第II、IIIA期或選擇性第IIIB期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3間

召募中3間

2018-12-01 - 2027-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III期、多中心試驗，評估多標靶療法用於治療晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)且血中偵測到帶有可作用體細胞突變之病患的療效與安全性(BFAST：血液優先測定篩選試驗)

  • 適應症

    Atezolizumb: 1) F1LCDx法檢測生物標記為陽性之非小細胞肺癌 2) 使用vemurafenib、cobimetinib與atezolizumab治療BRAF陽性非小細胞肺癌 Entrectinib: F1LCDx法判定為ROS1+之晚期或轉移性之非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 顆粒劑

參與醫院
4間

召募中4間

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2024-06-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的多中心試驗，評估DIVARASIB 相較於SOTORASIB 或ADAGRASIB 在先前曾接受治療且為KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌病患中之療效和安全性

  • 適應症

    KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6間

尚未開始6間

2021-12-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性、多中心試驗，併用LURBINECTEDIN與ATEZOLIZUMAB相較於ATEZOLIZUMAB作為維持療法，用於接受CARBOPLATIN、ETOPOSIDE及ATEZOLIZUMAB第一線誘發療法後，擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)的參與者

  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 凍晶乾燥注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-08-01 - 2031-12-31

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的試驗，評估DIVARASIB 和PEMBROLIZUMAB相較於PEMBROLIZUMAB和PEMETREXED和CARBOPLATIN或CISPLATIN在先前未曾接受治療、KRAS G12C突變、晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌病患中之療效和安全性

  • 適應症

    評估divarasib 和 pembrolizumab 相較於pembrolizumab 和 pemetrexed 加上carboplatin 或cisplatin 的療效

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 凍晶注射劑 注射劑 注射劑 凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2016-07-01 - 2020-12-31

其他

試驗已結束
一項於未曾接受治療之廣泛期小細胞肺癌患者，使用CARBOPLATIN + ETOPOSIDE且有或無搭配ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體)的第一/三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈注射劑

參與醫院
3間

終止收納3間

邱昭華
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2020-02-01 - 2025-12-10

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、雙 盲、安慰劑對照試驗，比較TIRAGOLUMAB (抗 TIGIT 抗體)合併 ATEZOLIZUMAB 與安慰劑合併ATEZOLIZUMAB 用於先前未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定 PD-L1 的非小細胞肺癌患者

  • 適應症

    使用Tiragolumab加上atezolizumab治療未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定程序性死亡配體1 (PD-L1)且無上皮生長因子接受器(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)易位的非小細胞肺癌(NSCLC)患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中5間

終止收納3間

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