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臨床試驗主持人


彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

血液腫瘤科

放射腫瘤科

長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

林正純
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

43件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林正純

搜尋計畫列表

70件

2020-05-12 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
針對先前接受過免疫檢查點抑制劑治療之復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者，接受 Monalizumab 或安慰劑併用 Cetuximab 的一項第三期、隨機分配、雙盲、多中心、全球性試驗

  • 適應症

    復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
9間

召募中9間

2025-10-01 - 2029-06-30

Phase III

尚未開始召募
一項第3期、隨機分配、多中心、開放性研究，探討IDRX-42 (GSK6042981)與Sunitinib用於在接受Imatinib治療後的轉移性及/或無法切除之胃腸道基質瘤(GIST)參與者(StrateGIST 3)

  • 適應症

    接受Imatinib治療後的轉移性及/或無法切除之胃腸道基質瘤(GIST)

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2023-03-01 - 2027-11-30

Phase I/II

試驗執行中
一項第一/二期、開放性、多中心、劑量遞增和擴展試驗，針對多發性骨髓瘤受試者，探討belantamab作為單一療法以及與其他治療併用的安全性、耐受性與臨床活性。

  • 適應症

    多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
2間

召募中2間

2022-07-01 - 2027-07-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、補體因子 5 (C5) 抑制劑對照試驗，針對未曾接受補體抑制劑治療或最近未接受過補體抑制劑療法的陣發性夜間血紅素尿症患者，評估 Pozelimab 和 Cemdisiran 併用療法的療效與安全性

  • 適應症

    陣發性夜間血紅素尿症

  • 藥品名稱

    Pozelimab Cemdisiran Ravulizumab Eculizumab

參與醫院
9間

尚未開始9間

2023-12-01 - 2024-12-04

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，含有安全性與劑量確認導入期，旨在評估 Obexelimab 使用於溫型自體免疫溶血性貧血患者的療效與安全性 (SApHiAre)

  • 適應症

    溫型自體免疫溶血性貧血

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中4間

終止收納1間

2018-09-01 - 2026-10-02

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，針對未接受 ESA 且需要輸注紅血球的受試者，以 IPSS-R 評估為極低、低或中等風險的骨髓增生不良症候群 (MDS) 引起之貧血，比較使用 Luspatercept (ACE-536) 相較於Epoetin alfa 的療效及安全性

  • 適應症

    針對未接受紅血球生成刺激劑 (ESA) 且需要輸注紅血球（即：隨機分配前 8 週內需要輸注 2-6 單位的紅血球濃厚液 (pRBC)）的受試者，治療以國際預後評分系統-修正版 (IPSS-R) 評估為極低、低或中等風險的骨髓增生不良症候群 (myelodysplastic syndromes, MDS) 引起之貧血。

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-03-01 - 2028-10-16

Phase III

試驗執行中
一項開放性延伸試驗，針對陣發性夜間血紅素尿症患者，評估 Pozelimab 和 Cemdisiran 併用療法的長期安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    主要安全性指標為治療引發嚴重不良事件 (SAE)、特別關注的不良事件 (AESI) 之發生率和嚴重程度，以及導致在 108 週 OLEP 永久中止治療的不良事件 (AE)。主要療效指標為 LDH 自基準期起至第 36 週的百分比變化。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 皮下注射劑

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2022-01-14 - 2026-07-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性試驗，針對在第二線救援性療法後達到完全緩解的急性骨髓性白血病受試者，評估 Galinpepimut-S (GPS) 維持單藥療法相較於試驗主持人所選最佳可用療法的療效和安全性

  • 適應症

    主要療效指標主要療效指標為整體存活期中位數。

  • 藥品名稱

    048

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2025-03-31 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期、多中心、開放性試驗，評估 CHS-114 合併 Toripalimab 加上或不加其他治療用於晚期或轉移性實體腫瘤參與者的安全性和療效

  • 適應症

    •按類型、頻率、嚴重程度（CRS 依據ASTCT 分級，所有其他 AE 依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級）、時間、嚴重性以及與試驗療法的關係特徵確定的 AE•按類型、頻率、嚴重程度（依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級）和時間特徵確定的實驗室檢測結果異常

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2019-02-01 - 2026-11-30

Phase III

試驗執行中
一項針對BRCA無突變之晚期上皮性卵巢癌(EOC)，使用化療併用或不併用Pembrolizumab後，以Olaparib或安慰劑維持做為第一線治療之隨機分派、第三期雙盲試驗 (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43 / GOG-3036)

  • 適應症

    晚期上皮性卵巢癌的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑 膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
8間

召募中8間

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