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臨床試驗主持人


彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

血液腫瘤科

放射腫瘤科

長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

林正純
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

31件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林正純

搜尋計畫列表

65件

2023-07-31 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 x 抗-CD3 雙特異性抗體 Odronextamab (REGN1979) 合併 Lenalidomide 相較於 Rituximab 合併 Lenalidomide 用於復發性／難治性濾泡型淋巴瘤和邊緣區型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-5)

  • 適應症

    濾泡型淋巴瘤、邊緣區型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
12間

召募中12間

2023-12-01 - 2024-12-04

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，含有安全性與劑量確認導入期，旨在評估 Obexelimab 使用於溫型自體免疫溶血性貧血患者的療效與安全性 (SApHiAre)

  • 適應症

    溫型自體免疫溶血性貧血

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中4間

2025-10-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、多中心、開放性研究，探討IDRX-42 (GSK6042981)與Sunitinib用於在接受Imatinib治療後的轉移性及/或無法切除之胃腸道基質瘤(GIST)參與者(StrateGIST 3)

  • 適應症

    接受Imatinib治療後的轉移性及/或無法切除之胃腸道基質瘤(GIST)

  • 藥品名稱

    IDRX-42 (GSK6042981) Sunitinib

參與醫院
6間

召募中6間

2026-05-18 - 2032-05-31

Phase III

尚未開始召募
對於未曾接受過 JAK 抑制劑之成人骨髓纖維化患者，評估併用 Pelabresib（DAK539）和 Ruxolitinib 相較於併用安慰劑和 Ruxolitinib 的一項第 3 期、隨機分配、雙盲、活性對照試驗

  • 適應症

    Primary Myelofibrosis (PMF)、 Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) 、Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis (PET-MF)

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
4間

尚未開始2間

召募中2間

2024-11-01 - 2029-08-31

Phase III

AndroMETa-CRC-064：一項開放性、隨機分配、全球劑量最佳化試驗，比較 2種劑量的 Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 單一療法用於 c-Met 蛋白質表現程度超過規定臨界值的難治型轉移性結腸直腸癌受試者

  • 適應症

    轉移性結腸直腸癌受試者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10間

召募中10間

2026-06-01 - 2030-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項多中心、第 III 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，比較 D07001 軟膠囊與 Capecitabine 聯合療法和安慰劑與 Capecitabine 聯合療法在 Gemcitabine、鉑類和 FOLFOX 或 Irinotecan 方案治療失敗後的晚期膽道癌患者中的療效

  • 適應症

    晚期膽道癌

  • 藥品名稱

    CAPECITABINE D07001-Softgel Capsules Placebo 艾結達膜衣錠 500 毫克 克癌特膜衣錠150毫克 克癌特膜衣錠500毫克 截瘤達錠５００毫克

參與醫院
9間

尚未開始9間

2025-03-01 - 2029-12-31

其他

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗，比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性

  • 適應症

    •Daratumumab 的 AUCWeek0-1 和 AUCWeek8-10。•根據 IMWG 標準，最後一名患者進行隨機分配後至第 24 週期間以經確認之 BOR 為基準將達到 VGPR 或更佳反應 (sCR + CR + VGPR) 的患者比例。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-03-31 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期、多中心、開放性試驗，評估 CHS-114 合併 Toripalimab 加上或不加其他治療用於晚期或轉移性實體腫瘤參與者的安全性和療效 (TREGCHECK 102)

  • 適應症

    •按類型、頻率、嚴重程度（CRS 依據ASTCT 分級，所有其他 AE 依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級）、時間、嚴重性以及與試驗療法的關係特徵確定的 AE•按類型、頻率、嚴重程度（依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級）和時間特徵確定的實驗室檢測結果異常

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2021-05-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
一項三組、隨機、雙盲、主動對照的第二期臨床試驗，評估晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌受試者使用PD1-TIM3雙特異性抗體RO7121661及PD1-LAG3雙特異性抗體RO7247669相較nivolumab之療效

  • 適應症

    晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2021-04-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
在患有初診斷之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)且先前未治療的中高風險與高風險患者中，以 tafasitamab 加上 lenalidomide 併用 R-CHOP 相較於 R-CHOP 之療效及安全性的一項第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗[frontMIND]

  • 適應症

    患有初診斷且先前未治療之中高風險或高風險DLBCL的患者。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 膠囊劑

參與醫院
17間

尚未開始17間

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