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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

血液腫瘤科

血液腫瘤科

小兒科

消化內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

蕭惠樺Hsiao, Hui-Hua
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

  • hsiaokmuh@gmail.com

召募中
臨床試驗案

64件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蕭惠樺

搜尋計畫列表

110件

2021-03-17 - 2027-01-15

Phase III

試驗執行中
一項比較LOXO-305 與試驗主持人所選之 BTK 抑制劑於先前未曾以 BTK 抑制劑治療被套細胞淋巴瘤患者的第 3 期開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-MCL-321)

  • 適應症

    主要：比較 LOXO-305 作為單一療法（A 組）與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法（B 組），在先前治療過被套細胞淋巴瘤 (MCL) 之患者的無惡化存活期 (PFS)次要：比較 LOXO-305 作為單一療法（A 組）與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法（B 組）治療組的療效評估每個治療組的安全性和耐受性評估患者報告結果-(相對耐受性：具有高副作用負擔的時間比例；到 MCL 相關症狀惡化的時間 (TTW))

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2021-12-13 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、裁定者盲性、隨機分配試驗，評估 olorofim 治療相較於 AmBisome® 治療後接續標準照護 (SOC)，在麴菌屬引起的侵襲性黴菌病 (IFD)患者中之療效與安全性

  • 適應症

    侵襲性黴菌病

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用(ASTER)

  • 適應症

    •評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血或 CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評估abelacimab在淨臨床效益方面是否優於apixaban，淨臨床效益是指隨機分配後 6 個月時無 VTE 復發或嚴重出血或 CRNM 出血事件的生存率•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 VTE 復發方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在非死亡原因導致的永久停止治療的比率方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 GI 嚴重出血和 GI CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評價直到隨機分配後 6 個月時，abelacimab相對於apixaban的安全性和耐受性，並評估接受abelacimab治療患者的注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2021-11-01 - 2028-04-14

Phase III

試驗已結束
一項比較 Epcoritamab 與試驗主持人所選化療於復發/頑抗性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的隨機分配、開放性標示、第 3 期試驗

  • 適應症

    主要評估指標：-整體存活期 (OS)-根據獨立審查委員會 (IRC) 評估，以 Lugano 標準判定的無惡化存活期 (PFS)

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (Magnolia)

  • 適應症

    o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生重大或 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在淨臨床效益（定義為在無 VTE 復發，或重大或 CRNM 出血事件下存活）方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 VTE 復發方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在非因死亡而永久中止治療的比例方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防重大出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生 GI 重大和 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 相對於 dalteparin 的安全性和耐受性，並評估接受 abelacimab 治療的患者中注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
7間

召募中7間

2022-02-01 - 2026-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項在原發性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅血球增多症後骨髓纖維化 (Post-PV-MF)或原發性血小板增多症後骨髓纖維化 (Post-ET-MF)且 Janus 激酶 (JAK) 抑制劑治療後復發或無效的受試者中，評估 KRT-232 的第2/3 期、隨機分配、對照、開放標示試驗

  • 適應症

    Janus 激酶 (JAK) 抑制劑治療後復發或無效的原發性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅血球增多症後骨髓纖維化 (Post-PV-MF)或原發性血小板增多症後骨髓纖維化 (Post-ET-MF)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-12-01 - 2025-06-30

Phase I/II

試驗已結束
一項在原發性、真性紅血球增多症後或原發性血小板增多症後骨髓纖維化病患中，評估PXS-5505之安全性、藥物動力學和藥效學劑量調升和擴展試驗的第1/2a期試驗

  • 適應症

    骨髓纖維化

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-07-31 - 2021-12-07

Phase II

試驗已結束
在曾接受造血細胞移植 (HCT) 且經證實發生呼吸道融合病毒 (RSV) 上呼吸道感染 (URTI) 的成年受試者中，評估 RV521 治療之安全性、耐受性及療效的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    下呼吸道感染呼吸道融合病毒

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

終止收納5間

2022-02-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對未曾接受JAKi治療之骨髓纖維化(MF)患者併用Pelabresib (CPI-0610) 和Ruxolitinib與併用安慰劑和Ruxolitinib的第三期、隨機分配、雙盲、活性藥物對照試驗

  • 適應症

    骨髓纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-08-25 - 2025-12-19

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照之試驗，評估在全身性抗黴菌治療中加入霧化之PC945，治療頑固性、侵襲性肺麴菌症的安全性與療效(OPERA-T 試驗)

  • 適應症

    侵襲性肺麴菌症

  • 藥品名稱

    懸浮液

參與醫院
4間

召募中4間

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