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臨床試驗主持人


中山醫學大學附設醫院 (在職)

風濕免疫科

內科

皮膚科

中國醫藥大學附設醫院 (在職)

內科

風濕免疫科

更新時間：2023-09-19

楊凱介
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

2件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

楊凱介

中山醫學大學附設醫院

風濕免疫科

搜尋計畫列表

13件

2013-05-28 - 2016-09-21

Phase III

一項評估Blisibimod用於全身性紅斑狼瘡受試者之療效與安全性的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第3期試驗

  • 適應症

    全身紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    Blisibimod

參與醫院
5間

終止收納4間

試驗已結束1間

黃春明
中國醫藥大學附設醫院

2007-05-01 - 2009-12-31

Phase III

一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、52週的研究 ，評估全人類BLyS單株抗體 Belimumab (HGS1006, LymphoStat-B) 對於全身性紅斑狼瘡(SLE) 受試者的療效和安全性

  • 適應症

    全身紅斑性狼瘡(SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS)

  • 藥品名稱

    Belimumab (HGS1006, LymphoStat-B)

參與醫院
11間

試驗已結束11間

2011-02-01 - 2017-03-31

Phase III

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Efficacy and Safety Study of Two Doses of Apremilast (CC-10004) in Subjects with Active Psoriatic Arthritis

  • 適應症

    乾癬性關節炎

  • 藥品名稱

    Apremilast (CC-10004)

參與醫院
7間

終止收納7間

2016-08-01 - 2020-12-31

Phase I

一項隨機分配、雙盲、平行分組、多中心試驗，在抗TNF療法療效反應不足且正在接受背景 MTX 療法的中至重度 RA 病患中，比較JHL1101與在歐盟上市的MabThera® 的藥物動力學、藥效學、免疫原性、安全性及療效

  • 適應症

    類風濕關節炎

  • 藥品名稱

    JHL1101

參與醫院
3間

終止收納3間

2013-04-01 - 2022-12-05

Phase IV

為期 52 週的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，目的在於評估活性自體抗體呈陽性的全身性紅斑狼瘡成年患者使用 Belimumab 後應特別注意的不良事件

  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡

  • 藥品名稱

    BENLYSTA (Belimumab)

參與醫院
8間

召募中1間

終止收納7間

黃春明
中國醫藥大學附設醫院

2012-04-01 - 2013-12-31

Phase I

一項隨機分配、雙盲、平行分組、多中心試驗，比較SAIT101與MabThera®對於嚴重類風濕性關節炎（RA）患者之療效、安全性、藥物藥效學與藥物動力學

  • 適應症

    類風濕性關節炎

  • 藥品名稱

    SAIT101

參與醫院
4間

終止收納4間

2008-07-01 - 2013-12-31

Phase III

一項多中心，將全人類BLyS單株抗體Belimumab (HGS1006, LymphoStat-Bä)用於完成第三期HGS1006-C1056或HGS1006-C1057試驗計畫之全身性紅斑狼瘡(SLE)受試者的延續試驗。

  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡 (SLE)

  • 藥品名稱

    Belimumab

參與醫院
10間

終止收納10間

2011-10-01 - 2012-11-30

Phase II

A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose ranging study to evaluate the efficacy and safety of CDP6038 administered subcutaneously for 12 weeks to subjects with active rheumatoid arthritis having previously failed TNF blocker therapy (Phase 2)

  • 適應症

    active rheumatoid arthritis

  • 藥品名稱

    Olokizumab (CDP6038)

參與醫院
12間

終止收納12間

2012-10-02 - 2015-12-31

Phase III

一項以患有中度到重度活動性類風濕性關節炎，且經 methotrexate 治療後反應不佳之患者為對象，評估接受 baricitinib 療法所得療效與安全性之隨機、雙盲、安慰劑暨活性對照第三期試驗

  • 適應症

    中、重度活動性類風濕性關節炎 (RA)

  • 藥品名稱

    Baricitinib (LY3009104)

參與醫院
11間

終止收納10間

試驗已結束1間

2011-09-01 - 2014-08-31

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多中心合作試驗，研究以 secukinumab 治療 第16 週之療效，並持續兩年評估活動性僵直性脊椎炎患者的長期安全性、耐受性與療效

  • 適應症

    活動性僵直性脊椎炎

  • 藥品名稱

    Secukinumab (AIN457)

參與醫院
2間

終止收納2間

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