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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

消化內科

內科

臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

邱昭華Chiu, Chao-Hua
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 11 個月

  • chaohuachiu@tmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

87件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

邱昭華

搜尋計畫列表

174件

2022-01-01 - 2025-02-28

Phase II

試驗已結束
一項多中心、開放標籤、含安全導入[SLI]部分的第二期試驗，研究Encorafenib合併Binimetinib在未接受過BRAF和MEK抑制劑治療的BRAF V600E突變型、轉移性非小細胞性肺癌之華人病患中的療效、安全性和藥物動力學

  • 適應症

    Encorafenib與Binimetinib併用於BRAFV600E突變的轉移性非小細胞肺癌成年患者，這些患者未接受過BRAF和MEK抑制劑治療以及從前未接受過治療或曾接受過轉移療法的一線治療

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膜衣錠

參與醫院
2間

召募中2間

2024-10-01 - 2032-12-31

試驗執行中
VERT-002 治療局部晚期或轉移性實體腫瘤（包括帶有 MET 變異的非小細胞肺癌）患者的首次用於人體 (FIH)、第 I/II 期、開放性、多中心、劑量遞增及擴展試驗

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增（第 Ia 期） ✓安全性：根據美國國家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用術語標準 (CTCAE) 5.0 版 (NCI 2017)，治療出現的不良事件 (TEAE)/治療出現的嚴重不良事件 (TESAE) 的發生率和嚴重程度，包括在實驗室數值、身體檢查、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態、生命徵象和心電圖 (ECG) 的變化。 ✓耐受性：導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。 ✓OBD：藥物動力學 (PK) 暴藥量、藥效學、客觀反應率 (ORR)。根據 NCI CTCAE 5.0 標準 (NCI 2017)，TEAE/TESAE 類型、發生率和嚴重程度。 ✓MTD：在第 1 週期（即每個劑量等級治療的最初 28 天）期間發生至少 1 次劑量限制毒性 (DLT) 的局部晚期或轉移性實體腫瘤（包括 NSCLC）參與者人數和比例。 MTD 的定義為毒性率的等張估計值 (isotonic estimate) 最接近 30% 目標毒性率時的 VERT-002 劑量。如果有分不出高下的情形，當等張估計值低於目標毒性率時，將選擇較高的劑量等級；當等張估計值大於目標毒性率時，將選擇較低的劑量等級。 第 2 部分：劑量範圍最佳化（第 Ib 期） ✓ORR 和 cORR、PK 暴藥量、PD。 ✓整體安全性、PK 暴藥量、PD 和 cORR。 ✓安全性：根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準，TEAE/TESAE 的發生率和嚴重程度，包括實驗室值、身體檢查、ECOG、體能狀態、生命徵象和心電圖的變化。 ✓耐受性：導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3間

召募中3間

2020-12-01 - 2024-10-01

Phase I

試驗已結束
一項第 1/2 期、開放性試驗，評估 D-1553 使用於帶有 KRasG12C 突變之晚期或轉移性實質腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥動學與療效

  • 適應症

    KRasG12C 突變之晚期或轉移性實質腫瘤

  • 藥品名稱

    Tablets Tablets

參與醫院
4間

召募中3間

終止收納1間

2018-12-01 - 2026-03-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1B 期、開放性、多中心試驗，評估 Durvalumab 併用新型腫瘤療法 (不論是否搭配化療)做為第四期非小細胞肺癌 (NSCLC)第一線治療之療效與安全性 (MAGELLAN)

  • 適應症

    NSCLC

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中8間

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2017-01-01 - 2024-06-12

Phase I/II

試驗已結束
高度選擇性 RET 抑制劑，BLU 667使用於甲狀腺癌、非小細胞肺癌 (NSCLC) 和其他晚期實體腫瘤病患的一項第 1/2 期試驗

  • 適應症

    甲狀腺癌、非小細胞肺癌 (NSCLC) 和其他晚期固態腫瘤

  • 藥品名稱

    Capsule

參與醫院
2間

召募中1間

終止收納1間

2025-04-01 - 2027-12-31

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗，評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療，作為在晚期／轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療

  • 適應症

    OS（定義為自隨機分配起、至因任何原因死亡所經過的時間）

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗，在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中，評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療

  • 適應症

    晚期非小細胞癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2020-09-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、第二期泛腫瘤試驗在曾經參與 ONO-4538 作為單一療法或併用其他療法的療效和安全性研究試驗且持續接受 ONO-4538 治療之患者

  • 適應症

    泛腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中4間

終止收納2間

2025-11-01 - 2030-09-30

尚未開始召募
一項 RMC-9805（併用或不併用 RMC-6236）聯合其他抗癌藥物用於 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 C

  • 適應症

    •劑量限制毒性 (Dose-Limiting Toxicity, DLT) 的發生率；第 1 部分和第 2 部分（僅限 C3 群組安全性前導階段） •治療期間出現的不良事件 (Treatment Emergent Adverse Event, TEAE)、治療相關不良事件 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Event, SAE) 的發生率，以及具臨床意義的生命徵象、實驗室檢驗值和心電圖 (Electrocardiogram, ECG) 改變

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2025-10-01 - 2027-08-31

試驗執行中
一項 Zoldonrasib (RMC-9805) 用於先前曾接受過治療的 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 D

  • 適應症

    •由盲性獨立中央評估委員會 (Blinded independent central review, BICR)根據 RECIST v1.1評估確認的 ORR。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

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