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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

消化內科

內科

臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

邱昭華Chiu, Chao-Hua
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

  • chaohuachiu@tmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

103件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

邱昭華

搜尋計畫列表

195件

2026-03-20 - 2028-01-27

Phase I

尚未開始召募
一項第一期、多中心、劑量遞增與劑量擴增試驗，研究皮下注射Durvalumab 對於成人實體腫瘤參與者的藥物動力學與安全性(IMFINZI-subQ)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A 注射劑 注射液劑 錠劑

參與醫院
4間

尚未開始4間

2023-07-01 - 2027-11-30

Phase II

試驗執行中
一項第II期、開放性、單組、多中心的試驗評估Osimertinib搭配Amivantamab作為第一線治療用於表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者的安全性和療效(OSTARA)

  • 適應症

    表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射液

參與醫院
10間

尚未開始8間

召募中2間

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配，在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中，評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)

  • 適應症

    在PFS 方面，證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為，無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化，從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面，證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為，無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化，從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。

  • 藥品名稱

    N/A 膜衣錠

參與醫院
10間

召募中10間

2025-08-31 - 2028-08-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第Ib/II期、開放性、多中心平台試驗，評估用於晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者之新型併用療法 (ALTAIR)

  • 適應症

    A 部分：安全性導入安全性將依據DLT (以判定建議劑量)、AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。關注的估計項目有：• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• DLT 發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。DLT 分析將會納入DLT 可評估族群的參與者。B 部分：劑量擴展安全性將依據AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。關注的估計項目有：• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。療效客觀反應(OR)的定義是BOR 為經確認的CR 或經確認的PR，由當地試驗單位的試驗主持人依據RECIST1.1 加以判定。關注的估計項目有：• OR這項分析將會納入可評估反應分析集的參與者。將根據所預定的治療和適應症分析參與者。無論參與者是否退出治療，ORR 評估將納入從第一劑劑量直到疾病惡化(或在沒有惡化的情況下，最後一次可評量的評估結果)為止所取得的資料。在沒有反應或惡化的情況下停止治療、接受後續療法，然後達到反應標準的參與者，將不會列入有反應者。

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
3間

召募中3間

2021-10-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗已結束
第Ib/II期、開放式、多中心臨床試驗，評估ABT-101於晚期實體腫瘤病患及第二型人類上皮生長因子受體外顯子20插入突變的非小細胞肺癌病患之安全性、耐受性、藥物動力學與抗腫瘤活性

  • 適應症

    晚期實體腫瘤與第二型人類上皮生長因子受體(HER2)外顯子20插入突變的非小細胞肺癌（NSCLC）

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
7間

召募中7間

2011-09-01 - 2018-06-30

Phase II

試驗已結束
針對具有上皮生長因子接受器活化性突變的第四期非鱗狀非小細胞肺癌病患，比較Pemetrexed併用Gefitinib相對於單獨使用Gefitinib作為第一線治療藥物之第二期隨機臨床試驗

  • 適應症

    具有上皮生長因子接受器活化性突變的第四期非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10間

終止收納10間

2015-05-06 - 2024-05-01

Phase III

試驗已結束
多中心、隨機分配的雙盲試驗，探討Erlotinib併用Ramucirumab或安慰劑，對於未曾接受治療、EGFR突變陽性之轉移性非小細胞肺癌患者的效果

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

終止收納8間

2021-12-20 - 2028-05-31

Phase III

試驗執行中
LIBRETTO-432：針對確定性局部區域治療IB-IIIA期RET融合-非小細胞肺癌(NSCLC)陽性參與者後之Selpercatinib輔助治療的一項安慰劑對照、雙盲、第3期隨機分配試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中9間

2014-09-01 - 2018-11-30

Phase III

試驗已結束
A Randomized Phase 3 Study of LY2835219 plus Best Supportive Care versus Erlotinib plus Best Supportive Care in Patients with Stage IV NSCLC with a Detectable KRAS Mutation Who Have Progressed After Platinum-Based Chemotherapy

  • 適應症

    非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
11間

終止收納11間

2020-10-15 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
第二期、單組、開放性的DS-1062a試驗，針對帶有可處理基因體變異且接受適用的標靶療法與含鉑化療時或之後惡化的晚期或轉移性非小細胞肺癌(TROPION-Lung05)

  • 適應症

    非小細胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4間

召募中4間

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