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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

消化內科

內科

更新時間:2023-09-19

邱昭華Chiu, Chao-Hua
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 10 個月
  • chaohuachiu@tmu.edu.tw

篩選

搜尋計畫列表

174

2024-06-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項首次於人體執行之開放性、劑量增量臨床一期試驗案,旨在評估 ASD141 用於晚期實質固態瘤患者之安全性、耐受性、藥物動力學與初步療效
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3

召募中3

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

試驗執行中
一項全球首次於人體評估Azirkitug (ABBV-514)作為單一療法以及併用 Budigalimab 或Bevacizumab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀 細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
5

召募中5

2024-05-01 - 2032-02-29

Phase II/III

試驗執行中
一項隨機分配、第 2/3 期試驗,評估 Livmoniplimab 併用 Budigalimab 加上化療相較於 Pembrolizumab 加上化療用於未曾治療之轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 的最佳劑量、安全性和療效 – LIVIGNO-4
  • 適應症

    未曾治療之轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
4

召募中4

2018-01-05 - 2021-12-31

Phase I

試驗執行中
一項針對晚期實質固態腫瘤(solid tumor)受試者使用抗體藥物複合體ABBV-399之多中心、第I/Ib期、開放性、劑量遞增試驗
  • 適應症

    晚期非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4

召募中4

2019-08-01 - 2025-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 I/II 期、開放性、多中心試驗,旨在評估 DZD9008 使用於帶有 EGFR 或 HER2 突變的晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 病患的安全性、耐受性、藥物動力學與抗腫瘤療效
  • 適應症

    Non-Small Cell Lung Cancer 非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
8

尚未開始5

召募中2

終止收納1

2020-09-20 - 2027-12-31

Phase II

試驗已結束
一項多中心、第二期、雙盲、隨機分配試驗,針對具有EGFRm+ 與 MET 擴增且於接受 Osimertinib 治療後疾病惡化的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,研究 Savolitinib 併用 Osimertinib 相較於 Savolitinib 併用安慰劑的試驗
  • 適應症

    具有EGFRm+ 與 MET 擴增且於接受 Osimertinib 治療後疾病惡化的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5

尚未開始1

召募中4

2022-01-01 - 2025-02-28

Phase II

試驗已結束
一項多中心、開放標籤、含安全導入[SLI]部分的第二期試驗,研究Encorafenib合併Binimetinib在未接受過BRAF和MEK抑制劑治療的BRAF V600E突變型、轉移性非小細胞性肺癌之華人病患中的療效、安全性和藥物動力學
  • 適應症

    Encorafenib與Binimetinib併用於BRAFV600E突變的轉移性非小細胞肺癌成年患者,這些患者未接受過BRAF和MEK抑制劑治療以及從前未接受過治療或曾接受過轉移療法的一線治療

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膜衣錠

參與醫院
2

召募中2

2024-10-01 - 2032-12-31

試驗執行中
VERT-002 治療局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括帶有 MET 變異的非小細胞肺癌)患者的首次用於人體 (FIH)、第 I/II 期、開放性、多中心、劑量遞增及擴展試驗
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增(第 Ia 期) ✓安全性:根據美國國家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用術語標準 (CTCAE) 5.0 版 (NCI 2017),治療出現的不良事件 (TEAE)/治療出現的嚴重不良事件 (TESAE) 的發生率和嚴重程度,包括在實驗室數值、身體檢查、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態、生命徵象和心電圖 (ECG) 的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。 ✓OBD:藥物動力學 (PK) 暴藥量、藥效學、客觀反應率 (ORR)。根據 NCI CTCAE 5.0 標準 (NCI 2017),TEAE/TESAE 類型、發生率和嚴重程度。 ✓MTD:在第 1 週期(即每個劑量等級治療的最初 28 天)期間發生至少 1 次劑量限制毒性 (DLT) 的局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括 NSCLC)參與者人數和比例。 MTD 的定義為毒性率的等張估計值 (isotonic estimate) 最接近 30% 目標毒性率時的 VERT-002 劑量。如果有分不出高下的情形,當等張估計值低於目標毒性率時,將選擇較高的劑量等級;當等張估計值大於目標毒性率時,將選擇較低的劑量等級。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) ✓ORR 和 cORR、PK 暴藥量、PD。 ✓整體安全性、PK 暴藥量、PD 和 cORR。 ✓安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,TEAE/TESAE 的發生率和嚴重程度,包括實驗室值、身體檢查、ECOG、體能狀態、生命徵象和心電圖的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3

召募中3