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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

消化內科

內科

臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

邱昭華Chiu, Chao-Hua
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

  • chaohuachiu@tmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

103件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

邱昭華

搜尋計畫列表

195件

2018-12-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，針對局部晚期、無法手術切除、接受決定性含鉑化學放射療法後，未惡化的非小細胞肺癌 (第 III 期) 患者，探討 durvalumab 做為鞏固療法的療效 (PACIFIC 5)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
7間

召募中3間

終止收納4間

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

2023-09-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、雙組、平行、隨機分配、多中心、開放性、全球性試驗，針對轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）患者，比較Volrustomig （MEDI5752）合併化療相較於 Pembrolizumab 合併化療作為第一線治療的療效（eVOLVE－Lung02）

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射液 注射液

參與醫院
13間

召募中13間

2022-05-01 - 2028-06-30

Phase I/II

試驗執行中
一項第 I/II 期、開放性、劑量遞增與劑量擴展試驗，評估 AZD2936 抗 TIGIT/抗 PD-1 雙特異性抗體用於晚期或轉移性非小細胞肺癌受試者之安全性、藥物動力學、藥效學和療效 (ARTEMIDE-01)

  • 適應症

    晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-10-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分配、多中心、第3期試驗，針對帶有人類表皮生長因子受體2 (HER2)外顯子19或20突變且無法手術切除、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，評估以Trastuzumab Deruxtecan作為第一線治療的療效與安全性(DESTINY Lung04)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

尚未開始2間

召募中6間

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
針對晚期或轉移性非小細胞肺癌病患，採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的一項 1b 期多中心兩部分開放性試驗 (TROPION‑Lung04)

  • 適應症

    評估 Dato-DXd (datopotamab deruxtecan) 合併免疫療法再搭配或不搭配最多 4 個週期 carboplatin治療之安全性和耐受性結果評估方式: 每個 Dato-DXd 劑量等級和治療療程中發生 DLT 的參與者總人數；TEAE 和其他安全性指標的敘述性統計資料。指標: DLT、TEAE、SAE、AESI、ECOG PS、生命徵象測量、標準臨床實驗室參數（血液學、臨床化學和尿液分析）、ECG 參數、ECHO/MUGA 掃描發現，以及眼科發現。AE 將使用最新版本的 MedDRA 進行編碼。AE 和實驗室檢測結果將使用 NCI-CTCAE 版本 5.0 分級。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2014-05-01 - 2018-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、開放標示、單組臨床試驗，針對先前使用表皮生長因子受體酪胺酸激酶抑制劑治療後惡化的局部晚期/轉移性非小細胞肺癌病患，且其腫瘤具有表皮生長因子受體突變及T790M突變陽性，評估AZD9291的安全性及療效(AURA2)

  • 適應症

    Non Small Cell Lung Cancer

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

終止收納2間

2014-08-01 - 2020-12-31

Phase I

試驗已結束
一項多組、第Ib期、開放標示、多中心臨床試驗，針對接受EGFR TKI治療後惡化的EGFRm+晚期非小細胞肺癌病患，評估AZD9291與劑量遞增創新療法併用的安全性、耐受性、藥物動力學與初步抗腫瘤活性(TATTON)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

終止收納7間

2017-05-01 - 2020-07-31

Phase III

試驗執行中
全球性第三期、隨機分配、多中心、開放標記、含對照的臨床試驗，評估 Durvalumab 或 Durvalumab 加上 Tremelimumab 併用含鉑化療，做為轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療 (POSEIDON)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    270

參與醫院
10間

召募中1間

終止收納9間

羅永鴻
臺北榮民總醫院

胸腔內科

2024-06-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項首次於人體執行之開放性、劑量增量臨床一期試驗案，旨在評估 ASD141 用於晚期實質固態瘤患者之安全性、耐受性、藥物動力學與初步療效

  • 適應症

    劑量增量階段⚫各劑量組發生劑量限制毒性 (dose limiting toxicity, DLT) 的頻率⚫不良反應 (adverse event, AE) 的發生頻率、種類、嚴重度及與ASD141的關係劑量擴展階段 (選擇性執行)⚫在選定的 ASD141 劑量及給藥頻率下，發生不良反應的頻率、種類、嚴重度及與 ASD141 的關係⚫客觀反應率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

試驗執行中
一項全球首次於人體評估Azirkitug (ABBV-514)作為單一療法以及併用Budigalimab 或Bevacizumab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗

  • 適應症

    安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值，包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版，由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者，評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
5間

召募中5間

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