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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

胸腔內科、胸腔外科、血液腫瘤科

消化內科

內科

更新時間:2023-09-19

邱昭華Chiu, Chao-Hua
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年 1 個月
  • chaohuachiu@tmu.edu.tw

篩選

搜尋計畫列表

34

2024-06-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項首次於人體執行之開放性、劑量增量臨床一期試驗案,旨在評估 ASD141 用於晚期實質固態瘤患者之安全性、耐受性、藥物動力學與初步療效
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4

召募中4

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

試驗執行中
一項全球首次於人體評估ABBV-514 作為單一療法以及併用Pembrolizumab 或Budigalimab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A

參與醫院
5

召募中5

2024-10-01 - 2032-12-31

試驗執行中
VERT-002 治療局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括帶有 MET 變異的非小細胞肺癌)患者的首次用於人體 (FIH)、第 I/II 期、開放性、多中心、劑量遞增及擴展試驗
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增(第 Ia 期) ✓安全性:根據美國國家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用術語標準 (CTCAE) 5.0 版 (NCI 2017),治療出現的不良事件 (TEAE)/治療出現的嚴重不良事件 (TESAE) 的發生率和嚴重程度,包括在實驗室數值、身體檢查、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態、生命徵象和心電圖 (ECG) 的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。 ✓OBD:藥物動力學 (PK) 暴藥量、藥效學、客觀反應率 (ORR)。根據 NCI CTCAE 5.0 標準 (NCI 2017),TEAE/TESAE 類型、發生率和嚴重程度。 ✓MTD:在第 1 週期(即每個劑量等級治療的最初 28 天)期間發生至少 1 次劑量限制毒性 (DLT) 的局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括 NSCLC)參與者人數和比例。 MTD 的定義為毒性率的等張估計值 (isotonic estimate) 最接近 30% 目標毒性率時的 VERT-002 劑量。如果有分不出高下的情形,當等張估計值低於目標毒性率時,將選擇較高的劑量等級;當等張估計值大於目標毒性率時,將選擇較低的劑量等級。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) ✓ORR 和 cORR、PK 暴藥量、PD。 ✓整體安全性、PK 暴藥量、PD 和 cORR。 ✓安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,TEAE/TESAE 的發生率和嚴重程度,包括實驗室值、身體檢查、ECOG、體能狀態、生命徵象和心電圖的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3

召募中3

2025-04-01 - 2027-12-31

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗,評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療,作為在晚期/轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療
  • 適應症

    OS(定義為自隨機分配起、至因任何原因死亡所經過的時間)

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10

2023-12-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
STX-721/PFL-721 首次應用於帶有 EGFR 或 HER2 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者的人體試驗
  • 適應症

    帶有 EGFR 或 HER2 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2019-10-01 - 2046-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放、第三期試驗,用於評估在有使用Pembrolizumab的試驗中目前接受治療或追蹤的患者之長期安全性和有效性
  • 適應症

    晚期腫瘤患者

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 錠劑 錠劑 注射劑

參與醫院
12

召募中12

2025-10-01 - 2034-12-31

試驗執行中
KEYMAKER-U01 01G子試驗:一項第2期傘狀試驗搭配滾動式組別,針對未曾接受治療之患有第IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的受試者,探討研究性藥物併用Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化學治療
  • 適應症

    - 客觀反應(OR):確認之完全反應(CR)或部分反應(PR) - AE - 因AE造成的試驗治療中止

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3

召募中3

2021-03-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者,使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗(KEYVIBE-003)
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
11

尚未開始1

召募中10

2025-08-31 - 2028-08-31

試驗執行中
一項第Ib/II期、開放性、多中心平台試驗,評估用於晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者之新型併用療法 (ALTAIR)
  • 適應症

    A 部分:安全性導入 安全性 將依據DLT (以判定建議劑量)、AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查,評估安全性和耐受性。 關注的估計項目有: • AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率 • DLT 發生率 • 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。 這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。 DLT 分析將會納入DLT 可評估族群的參與者。 B 部分:劑量擴展 安全性 將依據AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查,評估安全性和耐受性。 關注的估計項目有: • AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率 • 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。 這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。 療效 客觀反應(OR)的定義是BOR 為經確認的CR 或經確認的PR,由當地試驗單位的試驗主持人依據RECIST1.1 加以判定。 關注的估計項目有: • OR 這項分析將會納入可評估反應分析集的參與者。將根據所預定的治療和適應症分析參與者。 無論參與者是否退出治療,ORR 評估將納入從第一劑劑量直到疾病惡化(或在沒有惡化的情況下,最後一次可評量的評估結果)為止所取得的資料。在沒有反應或惡化的情況下停止治療、接受後續療法,然後達到反應標準的參與者,將不會列入有反應者。

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
3

召募中3

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