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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

其他-檢驗醫學部

內科

更新時間：2023-09-19

周文堅Chou, Wen-Chien
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

95件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

周文堅

國立台灣大學醫學院附設醫院

其他

搜尋計畫列表

35件

2025-03-01 - 2029-12-31

其他

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗，比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性

  • 適應症

    •Daratumumab 的 AUCWeek0-1 和 AUCWeek8-10。•根據 IMWG 標準，最後一名患者進行隨機分配後至第 24 週期間以經確認之 BOR 為基準將達到 VGPR 或更佳反應 (sCR + CR + VGPR) 的患者比例。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-05-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
第 一 期 開 放 性 、 非 隨 機 、 前 瞻 性 和 劑 量 探 索 研 究 ： 以 評 估 GF-CART01 （CD20/19 CAR T 細胞）在復發或難治性 B 細胞血液惡性腫瘤患者中的安全 性和臨床活性

  • 適應症

    復發或難治性B 細胞血液惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    懸浮注射液

參與醫院
1間

召募中1間

2020-08-01 - 2021-09-10

Phase III

試驗已結束
Tisagenlecleucel 相對於標準治療，用於復發或頑固性侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤成人患者：一項隨機分配、開放標記、第III期試驗 (BELINDA)

  • 適應症

    復發或頑固性侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    infusion

參與醫院
1間

召募中1間

2019-08-01 - 2024-07-15

Phase II

試驗已結束
針對修訂版國際預後評分系統(IPSS-R) 評為中度、高度、極高度風險骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndrome，MDS) 之成人受試者，評估靜脈注射MBG453 併用於去甲基化藥物的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第II 期多中心試驗

  • 適應症

    中度、高度、極高度風險骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndrome，MDS)

  • 藥品名稱

    Concentrate for solutoin for infusion

參與醫院
2間

召募中2間

2023-06-01 - 2032-02-29

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、多中心的第三期試驗，探討 tisagenlecleucel 相較於標準照護，用於復發性或難治性濾泡性淋巴瘤成人參與者

  • 適應症

    復發性或難治性濾泡性淋巴瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
3間

召募中3間

2020-11-01 - 2035-05-31

Phase III

試驗執行中
慢病毒載體嵌合抗原受體T 細胞療法(CAR-T) 治療患者之長期追蹤

  • 適應症

    復發或頑固性侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤成人患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
1間

召募中1間

2023-07-01 - 2029-07-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 ODRONEXTAMAB (REGN1979) 相較於試驗主持人所選藥物用於未曾接受治療之濾泡型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-1)

  • 適應症

    濾泡型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
12間

召募中12間

2023-03-01 - 2026-12-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第1/2期、開放性、劑量遞增及擴展試驗，旨在評估復發型或抗藥性急性白血病患者接受LBS-007治療的安全性及耐受性

  • 適應症

    復發性/抗藥性急性骨髓性白血病(AML)或急性淋巴性白血病(ALL)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
3間

召募中3間

2018-09-01 - 2026-10-02

Phase III

一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，針對未接受 ESA 且需要輸注紅血球的受試者，以 IPSS-R 評估為極低、低或中等風險的骨髓增生不良症候群 (MDS) 引起之貧血，比較使用 Luspatercept (ACE-536) 相較於 Epoetin alfa 的療效及安全性

  • 適應症

    針對未接受紅血球生成刺激劑 (ESA) 且需要輸注紅血球（即：隨機分配前 8 週內需要輸注 2-6 單位的紅血球濃厚液 (pRBC)）的受試者，治療以國際預後評分系統-修正版 (IPSS-R) 評估為極低、低或中等風險的骨髓增生不良症候群 (myelodysplastic syndromes, MDS) 引起之貧血。

  • 藥品名稱

    Luspatercept; Epoetin alfa

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中4間

2021-01-01 - 2023-12-31

Phase I

一項第 1 期試驗，以口服 LY3410738 治療帶有 IDH1 或 IDH2 突變之晚期血液惡性腫瘤患者

  • 適應症

    帶有 IDH1 或 IDH2 突變之晚期血液惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    LY3410738LY3410738

參與醫院
2間

召募中1間

終止收納1間

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