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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

其他-檢驗醫學部

內科

更新時間：2023-09-19

周文堅Chou, Wen-Chien
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

95件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

周文堅

國立台灣大學醫學院附設醫院

其他

搜尋計畫列表

35件

2017-06-01 - 2026-08-31

Phase III

試驗已結束
一項針對患有急性骨髓性白血病、未曾接受治療且不符密集化療資格的病患，比較Venetoclax合併低劑量Cytarabine與安慰劑(Placebo) 合併低劑量Cytarabine治療之隨機分配、雙盲、安慰劑對照第三期試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    ＊

參與醫院
5間

終止收納4間

2025-10-01 - 2030-12-31

Phase I

試驗執行中
一項以 ABBV-525（MALT1 抑制劑）治療 B 細胞惡性腫瘤的首次人體試驗

  • 適應症

    •安全性指標的評估將依據但不限於 DLT、TLS、AE、SAE、臨床實驗室參數（血液學和生化）、生命徵象測量和 ECG 變數•ABBV-525 和 ibrutinib 的 PK 參數（包括 Cmax、Tmax 和 AUC）將使用非房室方法測定。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
3間

召募中3間

2016-12-13 - 2022-05-05

Phase III

試驗已結束
一項開放性、單組、第3b 期、多中心試驗，評估Venetoclax對復發/難治的慢性淋巴性白血病(CLL)患者生活品質的影響 (VENICE II)

  • 適應症

    復發/難治的慢性淋巴性白血病患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4間

終止收納3間

蕭樑材
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

2023-02-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
剋必達®治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤的臨床II期多中心開放性試驗

  • 適應症

    復發或難治性外周T細胞淋巴瘤(R/R PTCL)

  • 藥品名稱

    剋必達

參與醫院
7間

尚未開始4間

召募中3間

2024-12-01 - 2024-12-02

Phase I

試驗已結束
一項評估 SC291（一種以 CD19 為標靶的低免疫、同種異體 CAR T 細胞療法）治療復發性和／或難治性 B 細胞惡性腫瘤的第 1 期試驗 (ARDENT)

  • 適應症

    復發性和／或難治性 B 細胞惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
2間

召募中2間

2018-09-01 - 2026-10-02

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，針對未接受 ESA 且需要輸注紅血球的受試者，以 IPSS-R 評估為極低、低或中等風險的骨髓增生不良症候群 (MDS) 引起之貧血，比較使用 Luspatercept (ACE-536) 相較於Epoetin alfa 的療效及安全性

  • 適應症

    針對未接受紅血球生成刺激劑 (ESA) 且需要輸注紅血球（即：隨機分配前 8 週內需要輸注 2-6 單位的紅血球濃厚液 (pRBC)）的受試者，治療以國際預後評分系統-修正版 (IPSS-R) 評估為極低、低或中等風險的骨髓增生不良症候群 (myelodysplastic syndromes, MDS) 引起之貧血。

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-01-01 - 2024-12-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1 期試驗，以口服 LY3410738 治療帶有 IDH1 或 IDH2 突變之晚期血液惡性腫瘤患者

  • 適應症

    帶有 IDH1 或 IDH2 突變之晚期血液惡性腫瘤患者

  • 藥品名稱

    膜衣錠 錠劑

參與醫院
2間

終止收納2間

2024-06-03 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、雙盲、活性對照藥物對照之臨床試驗，針對未曾接受細胞減量療法的原發性血小板增多症受試者，評估Bomedemstat（MK-3543）相較於羥基尿素的療效與安全性

  • 適應症

    原發性血小板增多症

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-11-20 - 2034-12-31

Phase III

試驗執行中
一項比較Zilovertamab Vedotin (MK-2140) 合併R-CHP 與R-CHOP 於先前未經治療的瀰漫性大B 細胞淋巴瘤(DLBCL) 受試者的隨機分配、開放性、多中心、第3期臨床試驗 (waveLINE-010)

  • 適應症

    瀰漫性大B 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 溶液劑 注射劑 注射劑 錠劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2021-03-17 - 2027-01-15

Phase III

試驗執行中
一項比較LOXO-305 與試驗主持人所選之 BTK 抑制劑於先前未曾以 BTK 抑制劑治療被套細胞淋巴瘤患者的第 3 期開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-MCL-321)

  • 適應症

    主要：比較 LOXO-305 作為單一療法（A 組）與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法（B 組），在先前治療過被套細胞淋巴瘤 (MCL) 之患者的無惡化存活期 (PFS)次要：比較 LOXO-305 作為單一療法（A 組）與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法（B 組）治療組的療效評估每個治療組的安全性和耐受性評估患者報告結果-(相對耐受性：具有高副作用負擔的時間比例；到 MCL 相關症狀惡化的時間 (TTW))

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

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