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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

外科

消化外科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

莊捷翰Chuang, Chieh-Han
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年

  • 790151@ms.kmuh.org.tw

召募中
臨床試驗案

26件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊捷翰

搜尋計畫列表

57件

2023-01-31 - 2032-12-03

Phase III

試驗執行中
EMBER-4：一項隨機分配、開放性、第3期試驗，針對先前曾接受2至5年輔助性內分泌療法且復發風險增加的ER+、HER2-早期乳癌患者，比較輔助性Imlunestrant和標準輔助性內分泌療法

  • 適應症

    復發風險增加的雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) 的早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11間

召募中11間

2022-01-10 - 2028-12-01

Phase III

試驗執行中
postMONARCH: 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，比較在CDK4和6 抑制劑和內分泌療法後惡化的HR+、HER2-、晚期或轉移性乳癌參與者中使用Abemaciclib併用 Fulvestrant相對於安慰劑併用Fulvestrant療效的第3期試驗

  • 適應症

    先前以CDK4/6抑制劑和內分泌療法治療的HR+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Abemaciclib

參與醫院
6間

召募中6間

2022-08-22 - 2026-07-31

Phase II

試驗已結束
一項使用 TAS-117 在患有生殖細胞系 PTEN 失活突變的晚期實體瘤患者之第二期試驗

  • 適應症

    患有晚期癌症，伴隨或未伴隨生殖系 PTEN 基因突變

  • 藥品名稱

    TAS-117 is the film-coated tablet for oral use TAS-117 is the film-coated tablet for oral use

參與醫院
1間

終止收納1間

2017-02-01 - 2027-02-01

Phase III

試驗執行中
PALLAS：PALbociclib 合作輔助試驗：ㄧ項針對患有賀爾蒙受體陽性(HR+)/第二型人類表皮生長因子受體 (HER2)-陰性早期乳癌使用Palbociclib合併標準內分泌輔助治療和單用標準內分泌輔助治療的隨機分組、第III期試驗

  • 適應症

    賀爾蒙受體陽性/第二型人類表皮生長因子受體-陰性早期乳癌[Hormone receptor positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast cancer]患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6間

終止收納5間

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

侯明鋒
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2024-03-01 - 2030-09-20

Phase III

試驗執行中
一項第IIIb 期試驗，探討輔助性ribociclib 合併內分泌療法用於HR+、HER2－早期乳癌更接近臨床實務患者族群的療效及安全性 (Adjuvant WIDER)

  • 適應症

    早期乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5間

尚未開始5間

2023-03-11 - 2027-03-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、兩部分試驗，於曾接受 CDK4/6 抑制劑合併非類固醇類芳香環酶抑制劑治療之 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳癌患者中，比較 Gedatolisib 合併 Palbociclib 和 Fulvestrant 與標準治療療法(VIKTORIA-1)

  • 適應症

    HR陽性、HER2陰性晚期乳癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

尚未開始1間

召募中7間

2025-06-01 - 2028-05-31

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、多中心、平行分組、雙盲設計的第3期試驗，比較EG1206A (EirGenix’ Pertuzumab) 與源自歐盟之Perjeta® (Pertuzumab) 於合併Trastuzumab及化學治療作為HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌病人的術前輔助治療之療效及安全性

  • 適應症

    HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
11間

召募中11間

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後，比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)

  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2008-06-01 - 2010-12-31

Phase II

探討以bevacizumab合併oxaliplatin加capecitabine(XELOX)作為手術前輔助性的化學治療，治療於無法切除肝轉移的大腸直腸癌之第二期臨床研究

  • 適應症

    轉移性大腸或直腸癌

  • 藥品名稱

    Bevacizumab(Avastin)

參與醫院
7間

終止收納7間

2016-06-01 - 2021-12-24

Phase III

一項第III期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配之試驗，比較TASELISIB併用FULVESTRANT與安慰劑併用FULVESTRANT用於雌激素受體陽性且HER2陰性局部晚期或轉移性乳癌停經後女性患者在接受芳香酶抑制劑治療期間或之後疾病復發或惡化

  • 適應症

    局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    TASELISIB and FULVESTRANT

參與醫院
9間

終止收納7間

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

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