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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

耳鼻喉科

放射腫瘤科

血液腫瘤科

臺北醫學大學附設醫院 (在職)

感染科

胸腔內科

血液腫瘤科

更新時間：2024-12-10

陳盛鈺Chen, Sheng-Yu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • 211015@h.tmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

28件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳盛鈺

搜尋計畫列表

48件

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2015-10-22 - 2019-12-31

Phase III

一項針對第一線治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者 (SCCHN)，評估 MEDI4736 與 Tremelimumab 合併療法相較於標準照護治療的第三期、隨機分配、開放標示、多中心之全 球試驗

  • 適應症

    頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    MEDI4736; Tremelimumab

參與醫院
8間

終止收納7間

謝清昀
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

楊慕華
臺北榮民總醫院

耳鼻喉科

2014-07-01 - 2020-12-31

Phase III

多中心、隨機分配、開放性、第三期臨床試驗，探討Gemcitabine併用Carboplatin後再使用自體Epstein-Barr病毒特異性細胞毒性T細胞療法與Gemcitabine併用Carboplatin第一線治療用於晚期鼻咽癌患者之比較

  • 適應症

    鼻咽癌

  • 藥品名稱

    Epstein-Barr virus-specific autologous cytotoxic T lymphocytes

參與醫院
8間

終止收納7間

王宏銘
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

謝清昀
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2007-03-31 - 2009-09-30

Phase II

一項第二期，隨機分配，針對局部進展性或轉移之胃或胃食道結合部腺癌，評估以PEP02、Irinotecan或Docetaxel做為第二線治療的臨床試驗

  • 適應症

    局部進展性或轉移性胃或胃食道結合部腺癌

  • 藥品名稱

    PEP02

參與醫院
5間

終止收納5間

2018-10-01 - 2019-04-15

Phase I

A Phase I Open-Label Dose-Escalating Study to Determine the Safety, Tolerability, Maximum Tolerated Dose, and Pharmacokinetics of SC-43 Oral Solution in Subjects with Refractory Solid Tumors 針對患有難治型實質腫瘤的受試者，判定SC-43口服液之安全性、耐受性、最大耐受劑量與藥動學的第I期、開放性、劑量遞增試驗

  • 適應症

    Subjects with Refractory Solid Tumors 難治型實質腫瘤

  • 藥品名稱

    SC-43

參與醫院
1間

終止收納1間

2018-10-01 - 2022-12-31

Phase II

對於鼻咽癌病患經根治性放射化學治療後，有可測得之Epstein-Barr病毒DNA但無殘存腫瘤或轉移病患之輔助性pembrolizumab治療 第二期臨床試驗

  • 適應症

    鼻咽癌

  • 藥品名稱

    Pembrolizumab (MK3475)

參與醫院
8間

召募中5間

終止收納3間

2021-03-02 - 2024-06-16

Phase II

以afatinib與BI-754091對於頑固性食道鱗狀上皮細胞癌病患治療之第二期臨床試驗 (BEAR study)

  • 適應症

    復發或轉移性食道鱗狀上皮細胞癌病患治療

  • 藥品名稱

    afatinibafatinib﹝商品名為Giotrif® / 妥復克® / BI-754091

參與醫院
5間

終止收納5間

2020-10-01 - 2022-10-14

Phase II/III

一項第 2/3 期、隨機分配、開放性試驗，比較 Bempegaldesleukin 併用 Pembrolizumab 相較於單獨使用 Pembrolizumab作為表現 PD-L1 之轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者的第一線治療(PROPEL-36)

  • 適應症

    Head and Neck Squamous-Cell Carcinoma

  • 藥品名稱

    NKTR 214

參與醫院
6間

尚未開始6間

2020-01-31 - 2023-10-03

Phase II/III

一項以 GSK3359609 或安慰劑併用 Pembrolizumab 做為 PD-L1 陽性復發性/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌第一線治療的隨機分配、雙盲、適應性的第 II/III 期試驗

  • 適應症

    PD-L1 陽性復發性/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    GSK3359609

參與醫院
7間

召募中7間

2020-12-01 - 2021-06-29

Phase II/III

一項比較 GSK3359609 併用 Pembrolizumab 和 5FU-含鉑化療相較於安慰劑併用 Pembrolizumab 和 5FU-含鉑化療，作為第一線治療復發性／轉移性頭頸部鱗狀細胞癌之隨機分配、雙盲、適應性的第 II/III 期試驗

  • 適應症

    復發性／轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    GSK3359609

參與醫院
7間

召募中1間

終止收納6間

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