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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

蔡政軒
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

63件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡政軒

搜尋計畫列表

80件

2024-07-15 - 2026-08-31

Phase I

試驗執行中
一項第1 期、多中心、開放性、劑量遞增與劑量擴增試驗，評估DCSZ11做為單一治療以及併用治療用於罹患晚期或轉移性實體腫瘤病患的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效動力學以及抗腫瘤活性

  • 適應症

    非小細胞肺癌、微衛星穩定性大腸癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-08-01 - 2028-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、開放性、單組試驗，在 CRT 之前以 Osimertinib 作為誘導療法，並維持Osimertinib 用於表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、第三期、無法切除非小細胞肺癌患者 (NEOLA)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-09-01 - 2038-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、雙盲試驗，針對患有可切除之第II期至第IIIB（N2）期非小細胞肺癌（NSCLC），且在接受前導性Pembrolizumab併用含鉑雙藥化學治療後未達到病理完全緩解（pCR）的受試者，研究輔助性Pembrolizumab併用或不併用V940（INTerpath-009）

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗，比較 MB12（擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品）相對於 Keytruda® 併用化療，用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性（BENITO 試驗）

  • 適應症

    主要 PK 評估指標：o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積（用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]）o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss)主要療效評估指標：o 客觀反應率 (ORR)，依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週（含第 24 週[第 8 週期結束]）的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配，在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中，評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A 膜衣錠

參與醫院
10間

召募中10間

2025-02-01 - 2030-12-31

試驗執行中
一項第 3 期試驗，比較選擇性間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制劑 NVL-655 和作為 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌 患者第一線治療的Alectinib (ALKAZAR)

  • 適應症

    無惡化存活期 (PFS)，定義為從隨機分配到根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST 1.1) 進行盲性獨立中央審查 (BICR) 評估為放射線攝影疾病惡化或患者死亡所經過的時間

  • 藥品名稱

    錠劑 硬空膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-04-01 - 2033-01-20

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示，在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者，評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)

  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量，比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-05-01 - 2030-12-01

Phase III

試驗執行中
RASolve 301：一項在接受過治療的局部晚期或轉移性RAS (MUT) NSCLC 患者中比較RMC-6236 與Docetaxel 的第3 期多中心、開放標示、隨機分配試驗

  • 適應症

    •PFS 定義為從隨機分配到疾病惡化或因任何原因死亡（以先發生者為準）為止所經過的時間。疾病惡化是由試驗主持人根據 RECIST v1.1 進行評估。

  • 藥品名稱

    錠劑 輸注液

參與醫院
5間

召募中5間

2025-05-01 - 2030-04-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放標記的第 3 期試驗比較 Sacituzumab Govitecan 與標準照護 (SOC) 用於先前接受過治療的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者

  • 適應症

    ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比OS 定義為從隨機分配開始，直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9間

召募中9間

2025-05-09 - 2030-07-15

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，評估第一線 Tarlatamab 併用 Durvalumab、Carboplatin 和 Etoposide，相對於 Durvalumab 併用 Carboplatin 和 Etoposide，用於未經治療的擴散期小細胞肺癌 (DeLLphi-312)

  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

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