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臨床試驗主持人


衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉 (在職)

血液腫瘤科

內科

更新時間：2023-09-19

莊博雅
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

32件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊博雅

搜尋計畫列表

44件

2021-06-01 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
SERENA-6：一項第III期、雙盲、隨機分配試驗，評估轉換至AZD9833（新一代口服選擇性雌激素受體降解劑[SERD]）+ CDK4/6抑制劑，相較於持續接受芳香環酶抑制劑（Letrozole或Anastrozole）+ CDK4/6抑制劑，於接受芳香環酶抑制劑 + CDK4/6抑制劑的一線治療期間、可測得ESR1突變且無疾病惡化之賀爾蒙受體陽性(HR+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳癌(MBC)患者—ctDNA引導的早期轉換試驗

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11間

尚未開始8間

召募中3間

2024-07-31 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第三期試驗，比較 Saruparib (AZD5305) 加上 Camizestrant 與醫師所選 CDK4/6 抑制劑加上內分泌療法或加上 Camizestrant 作為帶有 BRCA1、BRCA2 或 PALB2 突變和荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性（IHC 0、1+、2+/ ISH 非擴增）晚期乳癌患者的第一線治療 (EvoPAR-Breast01)

  • 適應症

    BRCA1、BRCA2或PALB2突變和荷爾蒙受體陽性、 HER2陰性（IHC 0、1+、2+/ ISH非擴增）晚期乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7間

召募中7間

2021-02-28 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
使用Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)併用或不併用Pertuzumab相較於Taxane、Trastuzumab和Pertuzumab合併治療作為HER2陽性、轉移性乳癌第一線治療的第三期試驗(DESTINY-Breast09)

  • 適應症

    用於治療轉移性HER2陽性或無法手術切除的乳癌。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2026-04-01 - 2029-11-30

Phase III

尚未開始召募
AndroMETa-CRC-560：一項開放性、隨機分配、對照、全球第 3 期試驗，比較 Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 加上 Bevacizumab 與 LONSURF（Trifluridine 和 Tipiracil）加上 Bevacizumab 用於難治型轉移性結腸直腸癌受試者

  • 適應症

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

2024-10-25 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 Ib/II 期試驗，旨在評估 HMBD-001 併用 Cetuximab （及有無併用 Docetaxel）以治療晚期鱗狀細胞癌參與者

  • 適應症

    晚期鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射劑 注射液

參與醫院
4間

召募中4間

2021-09-22 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的早期乳癌病患，評估輔助性Giredestrant相對於醫師選擇的輔助性內分泌單一療法之療效與安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
14間

召募中14間

2025-11-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1 期、開放標記、多中心、劑量遞增試驗，針對晚期實體腫瘤或復發及難治型典型何杰金氏淋巴瘤受試者，評估 HCB301 的安全性、耐受性、藥物動力學及初步療效

  • 適應症

    晚期實體腫瘤或復發及難治型典型何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3間

召募中3間

2023-03-19 - 2026-03-16

Phase I

試驗執行中
一項第 1 期、開放標記、多中心、劑量遞增試驗，針對晚期實體腫瘤或復發及難治型非何杰金氏淋巴瘤受試者，評估 HCB101 的安全性、耐受性、藥物動力學及抗腫瘤活性

  • 適應症

    非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

尚未開始3間

2021-10-01 - 2027-06-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、開放性的第三期試驗，針對未曾接受化療且患有人類上皮細胞生長因子受體 2 (HER2) 陰性、無法切除的晚期或復發性胃癌（包括胃食道交界處癌）的受試者，比較 ONO-4538 加上 ipilimumab、含氟嘧啶和含鉑化療（以下稱為「化療」）相較於化療的療效與安全性

  • 適應症

    未曾接受化療的 HER2 陰性、無法切除的晚期或復發性胃癌（包括胃食道交界處癌）

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
16間

召募中16間

2022-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對罹患先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌，腫瘤表現 PD-L1 的病患，比較 Sacituzumab Govitecan 和 Pembrolizumab，相較於醫師選擇的治療和 Pembrolizumab

  • 適應症

    局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌 (mTNBC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

尚未開始3間

召募中4間

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