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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

胸腔內科

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 (在職)

內科

更新時間：2023-09-19

柯皓文
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

102件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

柯皓文

搜尋計畫列表

145件

2024-08-01 - 2029-09-06

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲的第3期試驗，針對患有先前未經治療、無法切除、局部晚期或轉移性PD-L1特定的非小細胞肺癌的參與者，評估使用belrestotug加上dostarlimab相較於安慰劑加上pembrolizumab之安全性和療效(GALAXIES LUNG-301)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2020-04-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
針對APL-101用於患有c-Met外顯子14跳躍突變之非小細胞肺癌及c-Met調節異常的晚期實質固態瘤的患者之安全性、藥物動力學及初步療效的第1/2期多中心研究

  • 適應症

    c-Met 外顯子 14 跳躍突變之非小細胞肺癌及 c-Met 調節異常的晚期實質固態瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗，在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中，評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療

  • 適應症

    A 部分：DLT 發生率 A 部分和 B 部分：不作區分、依據嚴重程度區分、依據與 THIO 和／或 cemiplimab 之關係區分的 TEAE 和 SAE，以及導致停用 THIO 和 cemiplimab 和／或退出試驗之 TEAE 和 SAE 的發生率•ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例•DCR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR、PR 或 SD 的受試者比例C部分ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例D部分ORR，定義為由 BICR 根據 RECIST 版本 1.1 評估達到經確認 CR 或 PR 的受試者比例

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2025-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗，評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療，作為在晚期／轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療

  • 適應症

    晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    LIBTAYO THIO

參與醫院
10間

召募中10間

2021-08-01 - 2024-11-01

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配、第 2 期、雙盲試驗，以評估 Dostarlimab 加上化療相較於 Pembrolizumab 加上化療使用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的療效

  • 適應症

    非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5間

召募中4間

終止收納1間

2023-06-01 - 2025-06-23

Phase III

試驗已結束
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞型肺病患者的療效和安全性

  • 適應症

    慢性阻塞型肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
7間

尚未開始6間

召募中1間

2018-06-08 - 2021-01-31

Phase II

試驗已結束
一項第 II 期、隨機分配、盲性、安慰劑對照試驗，探討 TIRAGOLUMAB (抗 TIGIT 抗體) 與 ATEZOLIZUMAB 併用於未接受過化療之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患的效果

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
6間

終止收納6間

2022-05-01 - 2026-01-11

Phase II

試驗執行中
針對罹患不具可行動基因體改變的晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)患者，將 Sacituzumab Govitecan 合併療法用於第一線治療的一項開放標記、多中心、第二期試驗

  • 適應症

    不具可行動基因體改變的晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
11間

召募中11間

2022-11-18 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1 期試驗，以評估 Denikitug (GS-1811)（一種無岩藻醣基化抗 CCR8 單株抗體）作為單藥療法及併用抗 PD-1 單株抗體用於晚期實體腫瘤成年患者之安全性、耐受性和初步療效

  • 適應症

    實體腫瘤

  • 藥品名稱

    液劑 液劑

參與醫院
7間

召募中7間

2022-09-03 - 2027-08-09

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第 3 期試驗，對於未帶有上皮細胞生長因子受體或間變性淋巴瘤激酶基因體腫瘤變異的轉移性非小細胞肺癌患者，評估以 Zimberelimab 和 Domvanalimab 加上化療相較於 Pembrolizumab 加上化療作為第一線治療

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    液劑 液劑

參與醫院
9間

召募中9間

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