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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

外科

更新時間：2023-11-06

陳天華Chen, Tien-Hua
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • gcrc@vghtpe.gov.tw

召募中
臨床試驗案

77件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳天華

搜尋計畫列表

89件

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2020-12-14 - 2024-03-31

Phase III

試驗執行中
比較使用 Buparlisib (AN2025) 併用 Paclitaxel、和單獨使用 Paclitaxel 治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌之 BURAN 試驗

  • 適應症

    復發或轉移性頭頸部麟狀上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-07-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性的主試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 作為單一療法及併用抗癌藥物時，用於晚期/轉移性實體腫瘤患者的療效和安全性 (TROPION-PanTumor03)

  • 適應症

    惡性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 膜衣錠 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-12-15 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心、全球性，對於無法手術切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌且接受確定性同步化學放射治療後未惡化的參與者，以 Volrustomig (MEDI5752) 作為接續治療，相較於觀察的試驗 (eVOLVE-HNSCC)

  • 適應症

    無法手術切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

尚未開始5間

召募中3間

2025-10-01 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第II期、多中心之主計畫書，針對晚期/轉移性實體腫瘤的參與者，評估Volrustomig作為單一療法或合併抗癌藥物之療效與安全性試驗

  • 適應症

    晚期/轉移性實體腫瘤 及 晚期/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2020-08-31 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國多中心試驗，評估 Durvalumab 合併確定性化學放射療法用於局部晚期、無法手術切除的食道鱗狀細胞癌之患者(KUNLUN)

  • 適應症

    局部晚期、無法手術切除的食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
11間

召募中11間

2023-09-15 - 2025-02-28

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期、隨機分配、活性藥物對照之開放性試驗，評估 LBL-007 併用 Tislelizumab 以及化療，用於局部晚期無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌患者，作為第一線治療之療效與安全性

  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2023-07-01 - 2026-01-31

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、第 2 期、開放性、多組別試驗，以 Tislelizumab 合併試驗藥物做為復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的第一線治療

  • 適應症

    復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    無菌原料藥結晶性粉末

參與醫院
4間

尚未開始2間

召募中2間

2025-01-01 - 2026-12-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項HCB101合併pembrolizumab 用於鉑金難治性的復發或轉移性頭頸部鱗狀上皮細胞癌患者之第 I/II 期臨床試驗 (SirH&N 試驗)

  • 適應症

    鉑金難治性的復發或轉移性頭頸部鱗狀上皮細胞癌

  • 藥品名稱

參與醫院
2間

召募中2間

2021-10-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
T-1301膠囊用於晚期實體腫瘤患者之臨床一期安全性、耐受性與藥物動力學研究

  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
3間

召募中3間

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