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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

家醫科

更新時間:2023-09-19

陳曾基Chen, Tzeng-Ji
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

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12

2022-06-30 - 2024-10-15

Phase II/III

試驗已結束
一項第 2/3 期、隨機分配、觀察者盲性、安慰劑對照試驗,旨在評估一種以呼吸道融合病毒 (RSV) 為標靶的 mRNA 疫苗 (mRNA-1345) 用於 ≥ 60 歲成人中的安全性和有效性
  • 適應症

    安全性指標•注射後最多 7 天內出現設定記錄局部和全身性不良反應 (AR) 之參與者人數和百分比。• 注射後最多 28 天內出現的非設定記錄不良事件 (AE)。• 注射後最多 24 個月內出現的接受醫療照護之不良事件 (MAAE)、特殊關注不良事件 (AESI)、嚴重不良事件 (SAE),以及導致退出試驗的 AE。有效性指標•mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 2 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。• mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 3 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4

終止收納4

2014-08-15 - 2015-08-15

Phase II/III

A Phase II/III Study of Immunogenicity and Safety Evaluation of AdimFlu-S Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine (QIS) in Healthy Subjects.
  • 適應症

    流行性感冒預防防接種

  • 藥品名稱

    AdimFlu-S Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine (QIS)

參與醫院
2

終止收納2

2014-02-04 - 2015-02-11

Phase II

一項評估新型流感疫苗AdimFlu-A (H7N9)對健康自願受試者的安全性與免疫原性之臨床試驗
  • 適應症

    預防A(H7N9)新型流感

  • 藥品名稱

    AdimFlu-A (H7N9)

參與醫院
1

終止收納1

2007-03-01 - 2008-05-31

Phase III

第三階段、隨機分配性試驗,對於年齡介於18到60歲之成人,以觀察者遮盲方式評估荷商葛蘭素史克藥廠之不同批次的流感大流行疫苗 (以AS03為佐劑之裂解病毒配方)免疫生成性的一致性。
  • 適應症

    年齡介於18到60歲之受試者產生免疫力以對抗世界性大流行的流行性感冒。

  • 藥品名稱

    H5N1裂解病毒疫苗

參與醫院
5

終止收納5

2010-06-15 - 2014-12-31

Phase III

一項隨機分配、觀察者遮盲、有安慰劑對照組、多中心之第三期臨床疫苗接種試驗,評估葛蘭素史克藥廠 gE/AS01B 疫苗,於第0、第2個月以肌肉注射方式施打於50 歲以上成人之預防效力、安全性以及免疫生成性。
  • 適應症

    在年齡50歲以上之受試者產生免疫力,以預防帶狀疱疹之發生。

  • 藥品名稱

    gE/AS01B Vaccine

參與醫院
3

終止收納3

2010-06-15 - 2014-12-31

Phase III

一項隨機分配、觀察者遮盲、有安慰劑對照組、多中心之第三期臨床疫苗接種試驗,評估葛蘭素史克藥廠 gE/AS01B 疫苗,於第0、第2個月以肌肉注射方式施打於70 歲以上成人之預防效力、安全性以及免疫生成性。
  • 適應症

    在年齡50歲以上之受試者產生免疫力,以預防帶狀疱疹之發生。

  • 藥品名稱

    gE/AS01B vaccine

參與醫院
3

終止收納3

2008-03-01 - 2011-05-30

Phase III

一項開放性、多中心、隨機分配之第三期臨床試驗,評估單價流感大流行疫苗(GSK1562902A)在不同的追加注射時程,施打於成年人之免疫生成性。
  • 適應症

    預防性接種

  • 藥品名稱

    H5N1裂解病毒疫苗

參與醫院
2

終止收納2

1 2