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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

小兒科

眼科

內科

更新時間：2023-09-19

簡穎秀Chien, Yin-Hsiu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 10 個月

召募中
臨床試驗案

19件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

簡穎秀

搜尋計畫列表

44件

2021-11-01 - 2026-02-09

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、假性對照、雙盲試驗，評估髓鞘內 (IT) OAV101 用於 2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者的療效及安全性

  • 適應症

    2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者

  • 藥品名稱

    OAV101

參與醫院
2間

終止收納1間

2021-09-30 - 2023-08-01

Phase III

試驗已結束
一項第 IIIb 期、開放標記、單組、單劑治療、多中心試驗，評估靜脈輸注OAV101 (AVXS-101) 基因替代療法用於脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 小兒患者之安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 小兒患者

  • 藥品名稱

    OAV101

參與醫院
2間

終止收納1間

2023-01-10 - 2031-02-26

Phase IV

試驗執行中
於臨床試驗中接受OAV101 IT或OAV101 IV治療之脊髓性肌肉萎縮症病患的長期追蹤

  • 適應症

    2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2023-11-21 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，以評估 ALXN1850 (重組鹼性磷酸?) 皮下注射用於以前未接受過 Asfotase Alfa 治療的低磷酸酯?症青少年 (? 12 歲至 ＜ 18 歲) 和成人參與者的療效和安全性

  • 適應症

    低磷酸酯?症

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2023-12-01 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，以評估 ALXN1850 相較於安慰劑，皮下注射用於以前未接受過 Asfotase Alfa 治療的低磷酸酯酶症兒童 (2 歲至 ＜ 12 歲) 參與者的療效和安全性

  • 適應症

    低磷酸酯?症

  • 藥品名稱

    ALXN1850

參與醫院
2間

尚未開始2間

2017-03-30 - 2025-02-20

其他

試驗執行中
Morquio A 登記試驗 (MARS)

  • 適應症

    黏多醣貯積症IVA型(MPS IVA)

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
11間

尚未開始9間

終止收納2間

2022-02-01 - 2028-07-31

Phase II

試驗執行中
一項探討 SmartFlow MR 兼容腦室導管用於對兒童受試者施用 Eladocagene Exuparvovec 之安全性的開放性試驗

  • 適應症

    芳香族 L-胺基酸脫羧基酶缺乏症 / Aromatic L-amino acid decarboxylase (AADC) deficiency

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
1間

召募中1間

2023-08-18 - 2025-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性、單臂、兩年延伸試驗以評估 Tinlarebant 用於斯特格病變受試者之安全性及耐受性。

  • 適應症

    斯特格病變

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
1間

終止收納1間

2022-04-11 - 2025-09-15

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，於青少年受試者中評估 Tinlarebant 用於治療斯特格病變的安全性和療效

  • 適應症

    斯特格氏症第一型 (STGD1)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2017-06-01 - 2020-12-31

Phase II

一項開放性劑量遞增群組，以neoGAA (GZ402666)使用於接受α-algucosidase治療且表現出臨床上退化或臨床反應不理想之嬰兒型龐貝氏症，評估安全性、藥物動力學與初步療效的試驗

  • 適應症

    嬰兒型龐貝氏症

  • 藥品名稱

    NeoGAA

參與醫院
1間

終止收納1間

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