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臨床試驗主持人


台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院 (在職)

感染科

小兒科

婦產科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

小兒科

更新時間：2023-09-19

紀鑫Hsin, Chi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 10 個月

  • asumiwang@gmail.com

召募中
臨床試驗案

11件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

紀鑫

搜尋計畫列表

32件

2017-05-15 - 2019-05-31

其他

在6至12週大的健康嬰兒身上，探討葛蘭素史克藥廠(GSK)生物製劑部門人類輪狀病毒(HRV)疫苗(444563)兩種劑型的免疫生成性及安全性研究。

  • 適應症

    預防輪狀病毒所引起的腸胃炎。

  • 藥品名稱

    HRV PCV-free vaccine

參與醫院
6間

終止收納6間

2016-03-01 - 2018-10-31

Phase II

一項第II期、觀察者遮盲、多中心、決定劑量範圍的臨床試驗，於年齡6至未滿36個月兒童施打連續2劑葛蘭素史克藥廠含AS03佐劑之H5N1疫苗（GSK Biologicals’ AS03-adjuvanted A/Indonesia/05/2005（H5N1）vaccine）

  • 適應症

    預防感染H5N1禽流感

  • 藥品名稱

    GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Influenza A/Indonesia/05/2005 (H5N1) vaccine adjuvanted with AS03

參與醫院
8間

終止收納7間

邱政洵
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

小兒科

2014-07-01 - 2017-12-31

Phase II

(中文) 一項前瞻性、分層、隨機、雙盲、安慰劑對照之第二期多中心臨床試驗，以評估腸病毒71型去活化疫苗(含磷酸鋁佐劑)，對嬰幼兒及兒童的安全性及免疫生成性/(英文) A Phase II, Prospective, Stratified, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of an Inactivated EV-71 Enterovirus Vaccine Produced in Vero Cells with Adjuvant AlPO4 in Infants and Children

  • 適應症

    腸病毒71型之預防

  • 藥品名稱

    腸病毒71型疫苗(EV 71 Vaccine)

參與醫院
5間

終止收納5間

2018-12-01 - 2022-12-31

Phase III

一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、活性藥物對照之臨床試驗，評估健康嬰兒接種V114的安全性和耐受性(PNEU-LINK)

  • 適應症

    肺炎鏈球菌疾病

  • 藥品名稱

    15-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (V114)

參與醫院
4間

終止收納4間

邱政洵
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

小兒科

2021-04-09 - 2024-12-31

Phase II

一項第 2 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的 2 部分試驗，針對感染呼吸道融合病毒 (RSV) 之 28 天至 24 個月大的受試者評估 EDP-938 療程

  • 適應症

    嬰幼兒呼吸道融合病毒的呼吸道感染

  • 藥品名稱

    EDP-938/Placebo Blend for Reconstitution

參與醫院
6間

召募中6間

2015-05-01 - 2018-12-31

Phase II

一項單盲、隨機分配、多中心、活性對照的臨床試驗，針對年齡 3 個月以 上、未滿 18 歲的複雜性泌尿道感染 (cUTI) 兒童患者，評估將 Ceftazidime 併用 Avibactam 相較於 Cefepime 的安全性、耐受性、藥物動力學及療效

  • 適應症

    年齡 3 個月以 上、未滿 18 歲的複雜性泌尿道感染 (cUTI) 患者

  • 藥品名稱

    Ceftazidime Avibactam powder for concentrate for solution for infusion 2000 mg / 500 mg

參與醫院
5間

終止收納3間

試驗已結束1間

2010-06-01 - 2011-06-30

Phase III

針對台灣學步幼兒同時注射日本腦炎拼裝病毒疫苗 (JE_CV) 和麻疹、腮腺炎、德國麻疹 (MMR) 混合疫苗之免疫產生力和安全性

  • 適應症

    使12-18個月的學步幼兒免疫系統產生日本腦炎抗體。

  • 藥品名稱

    日本腦炎拼裝病毒疫苗 (JE_CV)

參與醫院
5間

終止收納5間

2019-09-20 - 2022-12-31

Phase II

一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗，針對疑似或確認感染革蘭氏陰性病原體，而需要靜脈注射抗生素治療之新生兒及自出生至未滿 3 個月大之嬰兒，評估使用 CEFTAZIDIME 和 AVIBACTAM 的藥動學、安全性與耐受性

  • 適應症

    革蘭氏陰性病原體感染

  • 藥品名稱

    ceftazidime-avibactam

參與醫院
7間

召募中7間

2015-09-01 - 2016-12-31

Phase I

針對感染呼吸道融合性病毒(RSV)的住院嬰兒，評估口服單一提高劑量與複合增加劑量ALS 008176安全性、耐受性、藥動學與藥效學的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、二部分研究。

  • 適應症

    感染呼吸道融合病毒 (RSV)

  • 藥品名稱

    Not yet available

參與醫院
3間

終止收納3間

邱政洵
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

小兒科

2017-12-01 - 2019-03-31

Phase II

一項第 2 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估口服 Lumicitabine (JNJ-64041575) 療程用於因呼吸道融合病毒住院之 28 天至 36 個月大嬰幼兒的抗病毒活性、臨床結果、安全性、耐受性、以及藥物動力學

  • 適應症

    呼吸道融合病毒

  • 藥品名稱

    Lumicitabine (JNJ-64041575)

參與醫院
3間

終止收納3間

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