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臨床試驗主持人


台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院 (在職)

感染科

小兒科

婦產科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

小兒科

更新時間：2023-09-19

紀鑫Hsin, Chi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

  • asumiwang@gmail.com

召募中
臨床試驗案

13件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

紀鑫

搜尋計畫列表

33件

2025-07-31 - 2029-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，評估多價乙型鏈球菌疫苗 對健康懷孕女性及其嬰兒的安全性、耐受性和免疫原性

  • 適應症

    多價乙型鏈球菌疫苗

  • 藥品名稱

    多價乙型鏈球菌疫苗

參與醫院
5間

召募中5間

2023-01-23 - 2025-12-24

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期多中心、觀察者盲性、隨機分配 2 組試驗，在罹患嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）的 9 個月大至未滿 18 歲兒童參與者中，探討靜脈給予之 AZTREONAM-AVIBACTAM ± METRONIDAZOLE 相較於最佳現有療法 (BAT) 的藥物動力學、安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 凍晶注射劑 溶液用粉劑

參與醫院
4間

召募中4間

2022-04-01 - 2024-03-25

Phase III

試驗已結束
一項在印度和台灣執行的第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估20價肺炎鏈球菌結合型疫苗以3劑嬰兒劑量和1劑幼兒劑量為系列接種於嬰兒之安全性和免疫原性

  • 適應症

    肺炎鏈球菌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2019-08-22 - 2021-06-16

Phase I

試驗已結束
一項第 1 期、開放性、單一劑量試驗，評估因疑似或確認院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）接受全身性抗生素療法的 3 個月大至未滿 18 歲住院兒童中， CEFTAZIDIME-AVIBACTAM (CAZ-AVI) 的藥物動力學、安全性和耐受性

  • 適應症

    院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
7間

終止收納7間

2020-08-17 - 2023-10-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲或觀察者設盲、安慰劑對照試驗，針對懷孕期間接種呼吸道融合病毒 (RSV) 融合前 F 醣蛋白次單位疫苗的女性，評估疫苗對其所生嬰兒的療效與安全性

  • 適應症

    呼吸道融合病毒引起的下呼吸道感染

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2021-01-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對18到49歲孕婦之第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照多國研究案，以肌肉注射單劑無佐劑呼吸道融合病毒孕婦疫苗，用以預防其嬰兒出生後至6個月感染呼吸道融合病毒相關的下呼吸道疾病，以驗證疫苗的效果

  • 適應症

    呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    IM IM

參與醫院
7間

召募中6間

終止收納1間

2021-08-30 - 2027-06-17

Phase III

試驗已結束
一項第三期、多中心、隨機分配、部分盲性、以Palivizumab為對照的試驗，評估MK-1654 在重度 RSV疾病風險增加的嬰兒及兒童的安全性、療效和藥物動力學

  • 適應症

    預防呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

尚未開始4間

2022-10-11 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、觀察者盲性、隨機、對照研究，評估不同效力的水痘疫苗相較於 Varivax，作為健康兒童在出生後第二年接種的第一劑之免疫原性和安全性

  • 適應症

    Varicella

  • 藥品名稱

    原料藥結晶性粉末

參與醫院
5間

終止收納5間

2022-12-01 - 2025-08-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、單盲、隨機、對照研究，評估麻疹、腮腺炎、風疹、水痘疫苗相較於ProQuad，接種於四至六歲健康兒童之免疫原性和安全性

  • 適應症

    麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

終止收納5間

2015-12-01 - 2016-12-30

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲的比較試驗，針對因格蘭氏陽性生物體造成急性血源性骨髓炎的兒童受試者，評估Daptomycin相較於活性對照藥物之療效、安全性與藥動學

  • 適應症

    急性血源性骨髓炎

  • 藥品名稱

    daptomycin (CUBICIN)

參與醫院
5間

終止收納5間

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