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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

陳達人
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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38

2025-06-06 - 2028-09-13

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2021-05-03 - 2034-02-28

Phase III

試驗已結束
eMonarcHER:一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照,使用Abemaciclib 併用標準輔助性內分泌療法,用於治療高風險、淋巴結陽性之荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陽性(HER2+)、且已完成輔助性HER2 標靶療法的早期乳癌參與者的第3 期試驗。
  • 適應症

    高風險、淋巴結陽性之荷爾蒙受體陽性 (HR+) 併第二型人類上皮生長因子受體陽性(HER2+) 乳癌病患

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
12

召募中12

2023-03-11 - 2027-03-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、兩部分試驗,於曾接受 CDK4/6 抑制劑合併非類固醇類芳香環酶抑制劑治療之 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳癌患者中,比較 Gedatolisib 合併 Palbociclib 和 Fulvestrant 與標準治療療法(VIKTORIA-1)
  • 適應症

    試驗1 (PIK3CA野生型)主要:- 使用Kaplan-Meier (KM)方法的整體PFS曲線,其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準;根據盲性獨立中央審查(BICR)判定,並以實體腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版標準確認)所經過的時間試驗2 (PIK3CA突變)主要:- 使用KM方法的整體PFS曲線,其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準;根據BICR判定,並以RECIST第1.1版標準確認)所經過的時間

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8

召募中8

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

一項第3期、隨機分配、開放性試驗,在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後,比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)
  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    OP-1250Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for InejctionFulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"Anastrozole F.C. Tablets 1mg "Sinphar"Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)Aromatt 1 (An

參與醫院
9

召募中9

2007-10-01 - 2010-05-31

Phase III

一項隨機、多中心、第三期研究,比較併用 Pazopanib 和 Lapatinib 治療,與單獨使用 Lapatinib 治療,對 ErbB2 過度表現的發炎性乳癌患者的療效
  • 適應症

    ErbB2 over-expressing Inflammatory Breast Cancer

  • 藥品名稱

    Pazopabnib, Lapatinib

參與醫院
2

終止收納2

2022-03-01 - 2025-12-31

Phase II

一項在 HER2 低表現型乳癌患者中評估輔助治療性癌症疫苗 (AST-301、pNGVL3-hICD) 之療效和安全性的第 2 期試驗 (Cornerstone-001)
  • 適應症

    HER2低表現型乳癌

  • 藥品名稱

    AST-301LEUKINER (sargramostim)CapecitabinePembrolizumab

參與醫院
7

召募中7

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