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篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

臨床試驗案件

5576件

20022027

總案件數

5576

  • I

    615

  • I/II

    269

  • II

    1305

  • II/III

    138

  • III

    2775

  • IV

    109

  • 其他

    363

計畫主持人

2781位

協同計畫主持人

8684位

醫院

123間

搜尋計畫列表

5576件

2020-03-01 - 2024-03-31

Phase III

試驗已結束
一項比較CS1003併用lenvatinib與安慰劑併用lenvatinib作爲一線治療晚期肝細胞癌(HCC)受試者的有效性與安全性的多中心、雙盲、隨機分配的III期臨床研究

  • 適應症

    晚期肝細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗

  • 適應症

    第 1 部分（劑量遞增）●安全性指標將包括：o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降／中斷／停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分（劑量擴展）●安全性指標：SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降／中斷／停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標： ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估（2b 群組除外）。由獨立審查委員會 (IRC)（依 RECIST 1.1 版）評估之 ORR，其對象為（經中央實驗室確認）表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者（僅適用於 2b 群體）

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9間

尚未開始5間

召募中4間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2020-12-14 - 2024-03-31

Phase III

試驗執行中
比較使用 Buparlisib (AN2025) 併用 Paclitaxel、和單獨使用 Paclitaxel 治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌之 BURAN 試驗

  • 適應症

    復發或轉移性頭頸部麟狀上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-05-01 - 2026-01-30

Phase I

試驗執行中
一項評估 IG3018 在有或無慢性腎臟病高尿酸血症受試者的安全性、耐受性、療效與藥物動力學之劑量遞增試驗

  • 適應症

    第 1 部分第 1 部分主要指標1. 通報不良事件 (AEs) 發生率。2. 生命徵象、理學檢查、實驗室測量、12 導程心電圖 (ECG) 具臨床顯著的變化。3. 每一 IG3018 劑量經 4 週治療後，血清尿酸自基準點改變至正常水準 (≤ 0.36 mmol/L) 的比例。第 2 部分第 2 部分主要指標1. 通報不良事件發生率。2. 生命徵象、理學檢查、實驗室測量、心電圖具臨床意義的變化。3. 每一 IG3018 劑量經 4 週治療後，血清尿酸自基準點改變至正常水準 (≤ 0.36 mmol/L) 的比例。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

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