問卷
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找科別
臺中榮民總醫院
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全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
下載
2025-08-20 - 2029-02-17
適應症
1. OS2. BICR PFS
藥品名稱
凍晶注射劑 注射劑
參與醫院8間
召募中8間
2025-09-01 - 2028-09-30
第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級
注射液劑 注射液劑
參與醫院5間
召募中5間
2025-09-01 - 2031-08-14
第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。
靜脈輸注液 溶液用粉劑
2025-09-01 - 2029-12-31
•每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的注射部位不良事件（AE）•每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的發熱•從第1天到整個試驗參與期間發生之疫苗相關嚴重不良事件（SAE）•在接種第3劑疫苗之後的第29天（第7個月）時，透過cLIA測量針對每種共通的HPV疫苗類型之血清抗體效價
注射劑 注射劑
參與醫院6間
召募中6間
2025-09-01 - 2033-05-31
• 整體存活期 (overall survival, OS)• 由 BICR 使用實體腫瘤反應評估標準版本 1.1(RECIST v1.1) 評估的 PFS
2025-09-10 - 2028-06-13
安全性和耐受性。
凍晶注射劑 膜衣錠
參與醫院4間
召募中4間
2025-11-01 - 2031-07-31
•整體存活期 (OS)
凍晶注射劑 注射劑 注射劑 錠劑 錠劑 錠劑
尚未開始1間
2025-09-23 - 2028-02-13
•第 1 部分（HBeAg 陽性）：第 48 週的血漿 HBV DNA < LLOQ（10 IU/mL，TD [偵測到目標] 或未偵測到目標 [TND]）•第 2 部分（HBeAg 陰性）：第 48 週時血漿 HBV DNA < LLOQ (10 IU/mL, TND)
膜衣錠 膜衣錠
2025-10-01 - 2028-12-31
•RP3D將根據整體的安全性、耐受性、療效及藥物動力學(PK)/藥效學資料予以確定•BICR根據RECIST v1.1評估之PFS
注射用凍晶粉末
2025-11-01 - 2030-05-18
FRα 低表達高惡性鉑類抗藥性上皮性卵巢癌患
注射用凍晶粉末 靜脈輸注液 輸注液 輸注液 濃縮粉劑 輸注液
全部
