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224

2022-08-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,在患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的華人參與者中,評估口服Ozanimod之療效與長期安全性
  • 適應症

    中度至重度活動性潰瘍性結腸炎

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
8

召募中8

2020-04-01 - 2025-11-26

Phase III

試驗已結束
一項針對先前未經治療的局部晚期非小細胞肺癌病患,比較Nivolumab 併用同步化放療後使用Nivolumab 加 Ipilimumab 或Nivolumab 併用同步化放療後使用Nivolumab,相較於同步化放療後使用Durvalumab 之第三期、隨機分配、開放性試驗
  • 適應症

    先前未經治療的局部晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mLOPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mLYERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mLYERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL

參與醫院
7

尚未開始2

召募中4

終止收納1

2022-09-01 - 2024-12-31

Phase I/II

試驗已結束
一項劑量遞增、雙盲、安慰劑對照及劑量探索之第一期與第二期臨床試驗,用以評估膝部骨關節炎患者使用 2ccPA 的安全性及療效
  • 適應症

    膝部骨關節炎

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
12

尚未開始1

召募中10

2022-08-01 - 2023-08-14

Phase I

試驗已結束
一項第 1b 期、多中心、開放性試驗,評估 Mezagitamab (TAK-079) 合併穩定背景療法用於原發性 IgA 腎病變患者的安全性、耐受性、藥動學和療效
  • 適應症

    原發性 IgA 腎病

  • 藥品名稱

    Subcutaneous injection

參與醫院
2

召募中2

2024-11-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項 AN4005 治療晚期腫瘤患者的開放性、多中心、第 1 期試驗
  • 適應症

    晚期腫瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2024-01-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及Deucravacitinib活性對照試驗,旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性
  • 適應症

    結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組:試驗主持人整體評估 (IGA) 分數達到 0 或 1 且從基準期至第 16 週的改善幅度大於或等於 (>=) 2 級的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告 IGA 分數達到 0 或 1 且從基準期至第 16 週的改善幅度 >= 2 級之受試者百分比。IGA 記錄了試驗主持人在特定時間點對受試者乾癬的評估。對整體病灶的硬結、紅斑和脫屑進行分級。受試者的乾癬評估分為清除 (0)、極輕微 (1)、輕度 (2)、中度 (3) 或重度 (4)。結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組:在第 16 週時達到乾癬面積和嚴重度指數 (PASI) 90 反應的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告在第 16 週時達到 PASI 90 反應(PASI 自基準期以來改善 >=90%)的受試者百分比。PASI 是一種用於評估和分級乾癬病灶嚴重程度及其對療法的反應之系統。在 PASI 系統中,人體分為 4 個區域:頭部、軀幹、上肢和下肢。針對每個區域的紅斑、硬結和脫屑分別進行評估及評分,且分別以 0 至 4 的量表評分,而侵犯程度則以 0 至 6 的量表評分。PASI 產生的數值分數範圍為 0 至 72。分數越高表示疾病越嚴重。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
7

召募中7

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2021-11-15 - 2023-12-30

Phase III

一項隨機、雙盲、雙組平行進行的臨床試驗,比較試驗藥品“Ibuprofen Modified-Release Tablets 800 mg”與安慰劑對於膝部骨關節炎引起的慢性疼痛的有效性
  • 適應症

    膝部骨關節炎引起的慢性疼痛

  • 藥品名稱

    Ibuprofen Modified-Release Tablets 800 mg

參與醫院
9

召募中9

2024-07-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
BI 690517 合併恩格列淨的心臟與腎臟保護研究:醛固酮合成酶抑制劑 BI 690517 合併恩格列淨治療慢性腎臟病患者的多中心、國際、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗
  • 適應症

    慢性腎臟疾病

  • 藥品名稱

    placebo ‧ BI 690517 Empagliflozin

參與醫院
23

召募中23