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1613

2019-03-28 - 2029-04-06

Phase III

試驗執行中
一項開放標記、單組、多中心延伸試驗,針對復發型多發性硬化症(RMS)受試者,評估ofatumumab的長期安全性、耐受性及療效。
  • 適應症

    療效評估 • MS 復發 • 擴充失能狀態量表 (EDSS) • 核磁共振造影 (MRI) • 符號數字模組測驗 (SDMT) • 神經纖維輕鏈 (NfL) • 29 項多發性硬化症影響量表 (MSIS-29) 重要安全性評估 • 不良事件 • 身體檢查 (包含皮膚) • 生命徵象 • 實驗室評估 (血液及尿液) • 哥倫比亞自殺嚴重性量表 (C-SSRS) • 心電圖 (ECG) 其他評估項目 藥物動力學 (PK)、抗藥抗體 (ADA)、生物標記、患者自述結果 (PRO) (生活品質量表 [EQ-5D] 及工作生產力及活動障礙 [WPAI:MS])。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
1

終止收納1

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男 性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分 配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試 驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效: PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異 性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參 與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間 隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化 安全性: 依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本 5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程 度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG) 變化 耐受性: 試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、 中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2017-10-11 - 2022-06-30

Phase II

試驗執行中
一項開放標記、多中心、延伸試驗,對象為參加過諾華委託之 ribociclib (LEE011) 試驗,且對於ribociclib 單一藥物治療或併用其他試驗治療持續有益的患者
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
2

終止收納2

2022-01-19 - 2027-10-20

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估 inclisiran 對於已確立心血管疾病 (CVD) 參與者之重大不良心血管事件(MACE)的影響 (VICTORION-2 PREVENT)
  • 適應症

    心血管疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

尚未開始2

召募中5

2023-04-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,針對高 風險的初級預防患者,評估inclisiran 對於預防重大心臟血管不良事件的效果 (VICTORION-1 PREVENT)
  • 適應症

    動脈粥狀硬化心血管疾病的初級預防

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 remibrutinib 用於全身型重症肌無力的療效、安全性和耐受性,隨後進行開放延伸期
  • 適應症

    第6 個月重症肌無力日常生活活動(MG-ADL) 總分相較於基準期的變化

  • 藥品名稱

參與醫院
5

召募中5

2021-12-01 - 2029-08-30

Phase III

試驗執行中
一項為期2 年、隨機分配、3 試驗組、雙盲、非劣性試驗,比較ofatumumab 及siponimod 相較於fingolimod ,用於多發性硬化症小兒患者的療效及安全性,接續開放標記延伸試驗
  • 適應症

    多發性硬化症

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備) 膜衣錠

參與醫院
3

召募中3