問卷
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國立成功大學醫學院附設醫院
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
下載
2021-03-01 - 2023-07-30
適應症
特發性肺纖維化 (IPF)
藥品名稱
參與醫院7間
終止收納7間
2021-03-01 - 2028-12-31
目標與指標 本試驗將評估開放性 PRM-151 用於特發性肺纖維化 (IPF) 患者的長期安全性、療效和藥物動力學。療效目標 療效目標是依下列指標，評估 10 mg/kg PRM-151 加上 SOC（排除肺臟移植）以靜脈輸注方式 Q4W 給予的長期療效：• 用力肺活量 (FVC [mL]) 的年下降率• 6 分鐘步行距離 (6MWD) 的年變化率• 預測 FVC% 的年下降率• 無惡化存活期，定義為首次發生預測 FVC 百分比絕對下降量 10%、6MWD 相對下降量 15%、或死亡前所經時間• 加州大學聖地牙哥分校呼吸困難問卷 (UCSD-SOBQ) 自基期以來的變化• 聖喬治呼吸問卷 (SGRQ) 總分自基期以來的變化• 一氧化碳瀰漫量 (DLCO) 自基期以來的變化• 以所有原因死亡率測量的存活率
PRM-151 (Zinpentraxin Alfa)
召募中7間
2020-12-01 - 2024-10-01
KRasG12C 突變之晚期或轉移性實質腫瘤
Tablets Tablets
參與醫院4間
終止收納4間
2021-05-01 - 2024-12-31
轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)
注射劑
參與醫院5間
終止收納5間
2021-10-01 - 2025-12-30
乳突狀腎細胞癌
錠劑 皮下注射劑 膠囊劑
參與醫院3間
召募中3間
2021-03-31 - 2027-06-30
心房顫動
參與醫院15間
召募中15間
2022-04-01 - 2025-09-30
狼瘡性腎炎
軟膠囊劑
終止收納3間
2024-08-01 - 2028-03-31
結果測定指標：PFSPFS 的定義為，自第一劑給藥日期起，直到由當地試驗中心的試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST 1.1) 評估為惡化或因任何原因死亡為止所經過的時間。分析將納入所有用藥的患者。將納入所有 RECIST 惡化事件，不論患者是否退出治療、接受另一種抗癌療法，或在 CCRT 和／或 SCRT 前接受 osimertinib 誘導療法後且在進行 RECIST 1.1 評估前發生臨床上的惡化。然而，如果患者在連續錯過 2 次或更多次回診後立即惡化或死亡，則將該患者設限於錯過 2 次回診前最後一次可評估的時間。主要關注測定指標為 12 個月時存活且無惡化的患者比例。
錠劑
2018-12-01 - 2026-03-31
主要指標評估下列治療組合的安全性及耐受度：durvalumab 單一療法，durvalumab 併用新型腫瘤療法，durvalumab 併用化療，durvalumab 併用新型腫瘤療法及化療。(這些治療組合以下合稱「durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療」)次要指標關鍵次要評估指標－依據 ORR 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效依據 DoR、PFS、OS 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效在所有治療組中評估 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的藥物動力學 (PK)在所有適用的治療組中，探討 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的免疫原性探索性目標血液及組織採檢，用以探討患者接受 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療後，可能與臨床效益相關的生物標記依據腫瘤大小的變化，進一步評估 durvalumab + 新型腫瘤療法 ± 化療及 durvalumab ± 化療的療效
皮下注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑
參與醫院8間
召募中8間
2023-12-13 - 2027-03-30
softgel capsule
全部
