問卷
此案目前為暫存狀態
編修至YYYY/MM/DD
不開放編輯功能
找科別
國立成功大學醫學院附設醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
下載
2025-09-01 - 2028-09-30
適應症
第 1 部分：劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分：擴展部分 ⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級
藥品名稱
注射液劑 注射液劑
參與醫院5間
召募中5間
2021-03-01 - 2026-12-30
肝細胞癌
靜脈輸注液 靜脈輸注液
參與醫院6間
召募中6間
2015-01-01 - 2024-11-26
Anaplastic lymphoma kinase�{positive (ALK-positive) non�{small cell lung cancer (NSCLC)
硬空膠囊劑
終止收納6間
2022-01-01 - 2026-12-31
晚期不可切除之肝癌
膠囊劑
2023-09-30 - 2026-06-30
晚期實體腫瘤
預充填式注射劑
參與醫院3間
召募中2間
終止收納1間
2017-06-08 - 2019-12-31
晚期實質固態瘤(Advanced Solid Cancers)
注射劑
參與醫院1間
2011-10-01 - 2013-09-30
Relapsed Sensitive or Refractory Small Cell Lung Cancer
終止收納3間
2017-05-16 - 2019-09-30
急性骨髓性白血病
2012-10-01 - 2016-09-12
ACUTE MYELOID LEUKEMIA
終止收納5間
2012-10-01 - 2014-09-30
非何杰金淋巴癌患者
全部
