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1438

2024-05-31 - 2027-05-30

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、概念驗證 (PoC) 試驗,旨在評估 itepekimab 用於非囊狀纖維化支氣管擴張受試者的療效、安全性和耐受性。
  • 適應症

    非囊狀纖維化支氣管擴張

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書,旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性
  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依第 2 型生物標記(是/否;「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及/或總 IgE ≥ 150 IU/mL)、地區(彙集為 3 個階層:北美、亞洲和其他地區)和年齡組(年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲)等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)之前中止試驗治療的受試者,其直至第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間(第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前)使用救援藥物,或第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)有缺失資料的受試者,將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性多國多中心試驗,旨在評估 amlitelimab 皮下注射在 12 歲以上中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效
  • 適應症

    • 出現治療引發不良事件 (TEAEs) 的受試者百分比 • 出現治療引發嚴重不良事件 (TESAEs) 的受試者百分比

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

召募中7

2024-03-01 - 2027-11-10

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估 riliprubart 用於頑抗性慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變受試者的療效及安全性
  • 適應症

    慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-08-01 - 2027-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗,旨在評估 riliprubart 相較於靜脈注射免疫球蛋白 (intravenous immunoglobulin, IVIg) 用於治療慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變受試者的療效及安全性
  • 適應症

    慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2023-04-01 - 2025-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項選擇性間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑NVL-655的第1/2期試驗,對象為晚期NSCLC和其他實體腫瘤的患者(ALKOVE-1)
  • 適應症

    ‧ 第1期: (1) 治療期間出現的不良事件(TEAE)的發生率和嚴重度以及具臨床意義之實驗室參數變化(2) RP2D以及(若適用) MTD,判定依據為第1週期期間的劑量限制毒性(DLT)發生率、整體安全性概況、PK、藥效學以及初步療效‧ 第2期: 客觀反應率(ORR):其定義為由盲性獨立中央審查(BICR)依據RECIST 1.1評估為CR或PR的患者百分比

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
3

召募中3

2022-07-01 - 2027-02-26

Phase II

試驗執行中
一項評估VTP-300併用低劑量nivolumab於慢性B型肝炎感染的療效、安全性、耐受性、免疫原性和治療方案之2b期、開放性試驗
  • 適應症

    慢性B型肝炎感染

  • 藥品名稱

    懸浮注射劑 靜脈輸注液

參與醫院
8

尚未開始4

召募中4