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3103

2025-01-30 - 2030-01-30

Phase I

尚未開始召募
第 I/II 期首次使用於人體開放性試驗,評估 STX-241 用於對 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者的安全性與療效(計畫編號:F60087CI101)
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增和回填部分(第 1a 期) • 安全性:根據美國國家癌症研究院 (NCI) 不良事件常用術語標準 (CTCAE) 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在身體檢查、生命徵象、實驗室數值、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性:導致 STX-241 劑量調降、中斷或停藥的 TEAE/TESAE。 • OBD:第 1 週期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率、藥物動力學 (PK) 暴露、腫瘤縮小、TEAE/SAE ≥ 2 級。根據 NCI-CTCAE 第5.0 版標準之 TEAE/SAE 的類型、頻率及嚴重度。MTD:第 1 週期內(即每個劑量等級治療的前 28 天)劑量限制毒性(DLT) 的發生率。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) • 整體安全性、PK 暴露、PD、經 IR 確認的 ORR (cORR) • 安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在實驗室數值、身體檢查、生命徵象、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性:STX-241 劑量調降、中斷或停藥。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2023-01-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期多中心、開放性、平行分組擴展試驗,評估 ABN401 針對帶有 c-MET 失調之晚期實體腫瘤患者的療效、安全性、耐受性和藥物動力學資料
  • 適應症

    支氣管和肺惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

召募中6

2019-08-01 - 2025-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 I/II 期、開放性、多中心試驗,旨在評估 DZD9008 使用於帶有 EGFR 或 HER2 突變的晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 病患的安全性、耐受性、藥物動力學與抗腫瘤療效
  • 適應症

    Non-Small Cell Lung Cancer 非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
8

尚未開始5

召募中2

2022-07-06 - 2025-05-31

其他

試驗執行中
一項 E7386 併用其他抗癌藥物治療實體腫瘤受試者的開放性試驗
  • 適應症

    實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑

參與醫院
6

尚未開始5

召募中1

2020-09-30 - 2029-01-09

Phase I/II

試驗執行中
一項第Ib/II 期、開放性、多中心、隨機分配傘形試驗,評估多種免疫療法治療組合使用於晚期肝癌患者的療效與安全性(MORPHEUS-肝)
  • 適應症

    Advanced liver cancers

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 注射用凍晶粉末 膠囊劑 皮下注射劑 皮下注射劑 膠囊劑 皮下注射劑

參與醫院
2

召募中2

2022-02-01 - 2026-03-30

Phase I/II

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、開放性、多中心、隨機分配傘形試驗,評估多種免疫療法治療及組合使用於泌尿上皮癌患者的療效與安全性 (MORPHEUS-UC)
  • 適應症

    肌肉侵犯型膀胱癌

  • 藥品名稱

    液劑 液劑

參與醫院
4

召募中4