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3348

2024-06-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2 期試驗,旨在評估 Amivantamab 合併 Docetaxel在轉移性非小細胞肺癌患者的安全性及療效
  • 適應症

    第 1 期:按嚴重程度之發生不良事件 (adverse event, AE) 的參與者人數第 1 期:發生劑量限制毒性 (DLT) 的參與者人數第 2 期:客觀反應率 (ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

尚未開始5

召募中1

2020-07-01 - 2023-11-01

Phase III

試驗已結束
一項前瞻性、隨機分配、雙盲、多中心、安慰劑對照、平行分組、有開放性延伸期的調整性第3期試驗,評估macitentan 75 mg用於無法手術或持續性/復發性慢性血栓栓塞性肺高壓的療效及安全性。
  • 適應症

    無法手術或持續性/復發性慢性血栓栓塞性肺高壓

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
4

召募中4

2022-08-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗,比較 Lazertinib 併用皮下注射 Amivantamab 相較於靜脈輸注 Amivantamab,針對曾接受 Osimertinib 及化學治療後惡化具有 EGFR 突變之晚期或轉移性非小細胞肺癌患者
  • 適應症

    晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑 錠劑

參與醫院
8

尚未開始2

召募中6

2021-04-26 - 2024-07-22

Phase III

試驗已結束
針對持續接受試驗54135419TRD3013的Esketamine鼻用噴霧治療之難治型重度憂鬱症患者所進行的開放性長期延伸試驗
  • 適應症

    重度憂鬱症

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4

召募中1

終止收納2

2005-04-01 - 2007-10-01

Phase III

尚未開始召募
  • 適應症

    Indication: ICL670 is to treat patients diagnosed with transfusion-dependent iron overload.

  • 藥品名稱

參與醫院
4

終止收納4

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    第 1 部分(劑量遞增)●安全性指標將包括:o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分(劑量擴展)●安全性指標:SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標: ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估(2b 群組除外)。由獨立審查委員會 (IRC)(依 RECIST 1.1 版)評估之 ORR,其對象為(經中央實驗室確認)表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者(僅適用於 2b 群體)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2020-12-14 - 2024-03-31

Phase III

試驗執行中
比較使用 Buparlisib (AN2025) 併用 Paclitaxel、和單獨使用 Paclitaxel 治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌之 BURAN 試驗
  • 適應症

    復發或轉移性頭頸部麟狀上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
8

召募中8