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3103

2023-05-22 - 2025-09-16

Phase I

試驗已結束
一項開放標記、多中心、第I/Ib 期劑量探索及擴展試驗,評估HRO761 做為單一療法和併用療法,治療高度微衛星體不穩定性或錯配修復缺陷晚期實體腫瘤患者。
  • 適應症

    將納入MSIhi 或dMMR 晚期無法手術切除或轉移性實體腫瘤(包括CRC) 成人患者進行試驗。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
1

召募中1

2021-04-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗已結束
JDQ443 用於KRAS G12C 突變晚期實體腫瘤患者的第Ib/II 期、開放標記、多中心、劑量遞增試驗
  • 適應症

    KRAS G12C 突變晚期實體腫瘤患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑 錠劑 錠劑 注射劑

參與醫院
1

召募中1

2025-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 remibrutinib 用於全身型重症肌無力的療效、安全性和耐受性,隨後進行開放延伸期
  • 適應症

    第6 個月重症肌無力日常生活活動(MG-ADL) 總分相較於基準期的變化

  • 藥品名稱

參與醫院
5

召募中5

2021-10-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心銜接延伸計畫(REP),評估開放標記 iptacopan 對原發性 IgA 腎臟病變,已完成諾華委託之 iptacopan IgAN 母試驗之成人參與者的長期安全性及耐受性。
  • 適應症

    原發性IgA 腎臟病變

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
7

召募中7

2026-07-01 - 2031-11-30

Phase III

尚未開始召募
一項多中心、開放性、延伸試驗,評估 zigakibart 用於原發性 IgA 腎臟病變成人患者的長期安全性和耐受性。
  • 適應症

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
6

尚未開始6

2025-08-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
AcTFirst:一項第III 期、開放性、多中心、隨機分配試驗,比較AAA817+ARPI 相較於標準照護用於PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者
  • 適應症

    rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 使用常規造影和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版 RECIST 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗,在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中,比較AAA817 相較於標準照護的治療
  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50),定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性:不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度,以及死亡 ● 耐受性:用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。 ● OS 定義為,自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4