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3348

2023-01-30 - 2026-01-26

Phase II

試驗執行中
一項第二期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、劑量不等試驗,評估 AMG 133 用於過重或肥胖成人受試者的療效、安全性及耐受性,不論受試者是否患有第二型糖尿病
  • 適應症

    主要目標-體重百分比自基準點至第 52 週的變化重大次要目標-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 5% (是/否)-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 10% (是/否)-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 15% (是/否)-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 20% (是/否)次要目標-腰圍自基準點至第 52 週的變化-體重自基準點至第 52 週的變化-SBP 自基準點至第 52 週的變化-DBP 自基準點至第 52 週的變化-使用雙能量 X 光吸收儀 (DEXA),測量受試者子群體總脂肪和區域內臟脂肪以及淨體重自基準點至第52 週的變化-高敏感性 C 反應蛋白 (hs-CRP) 自基準點的百分比變化-BMI 自基準點至第 52 週的變化-低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-總膽固醇自基準點至第 52 週的百分比變化-高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-非 HDL-C 自基準點至第 52 週的百分比變化-極低密度脂蛋白膽固醇 (VLDL-C)自基準點至第 52 週的百分比變化-三酸甘油酯自基準點至第 52 週的百分比變化-游離脂肪酸 (FFA) 自基準點至第52 週的百分比變化

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4

召募中4

2023-07-31 - 2031-02-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗,評估 Sotorasib 含鉑雙重治療合併療法,相對於 Pembrolizumab 含鉑雙重治療合併療法,做為第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 陽性受試者之初期治療的療效 (CodeBreaK 202)
  • 適應症

    Sotorasib 含鉑雙重治療合併化療 (carboplatin 和 pemetrexed),用於罹患第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 突變陽性 NSCLC 的患者。

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
7

召募中7

2023-03-01 - 2029-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對鉑類藥物第一線化療後復發的小細胞肺癌受試者,比較 Tarlatamab 與標準治療 (DeLLphi-304)
  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5

召募中5

2019-05-02 - 2026-01-17

Phase III

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多機構合作試驗,針對先前無心肌梗塞或中風的高心血管風險患者,評估 Evolocumab 對於重大心血管事件的影響
  • 適應症

    針對先前無心肌梗塞 (MI) 或中風的高心血管事件風險成人,降低冠狀動脈心臟病 (CHD) 死亡、MI、中風,以及缺血導致之動脈血管重建術的風險。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10

召募中10

2024-05-15 - 2030-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1 期首次用於人體的試驗,評估 AMG 355 單一療法及合併 Pembrolizumab 用於晚期實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效
  • 適應症

    劑量遞增: 非小細胞肺癌 (NSCLC)、大腸直腸癌 (CRC)、胃癌 (GC)、黑色素瘤 (MEL)。 劑量擴展: 三級淋巴結構陽性 (TLS+) CRC、GC、NSCLC。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
2

召募中2

2025-10-01 - 2027-08-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估 AMG 732 用於健康受試者和患有中度至重度活動性甲狀腺凸眼症受試者的安全性、藥物動力學及療效
  • 適應症

    甲狀腺凸眼症 (TED)

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
2

召募中2

2024-11-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項 AN4005 治療晚期腫瘤患者的開放性、多中心、第 1 期試驗
  • 適應症

    • (對於劑量遞增期) 劑量限制毒性 (DLT)• AE (不良事件) 、 ECI (臨床關注事件);實驗室參數、生命徵象和其他安全性指標的變化

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2021-12-31 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項樞紐第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 DMX-200 在接受一種血管張力素 II 受體阻斷劑 (ARB) 的局部節段型腎絲球硬化 (FSGS) 患者中的療效以及安全性
  • 適應症

    雙盲期:主要目標•相較於安慰劑,尿液 PCR(根據 24 小時尿液採集)自基線至接受 DMX-200 治療後第 35 週的百分比變化•相較於安慰劑,自基線至接受 DMX-200 治療後第 104 週的 eGFR 斜率次要目標•相較於安慰劑,接受 DMX-200 治療後的 AEs 發生率以及嚴重程度•相較於安慰劑,接受 DMX-200 治療的患者之安全性特性具臨床意義變化的發生率,透過臨床實驗室評估(血液學、凝血、臨床化學,以及尿液分析)、ECGs、生命徵象,以及身體檢查自基線的變化測量•相較於安慰劑,接受 DMX-200 治療後有反應者以及無反應者的比例,定義為: o完全反應:24 小時尿液 PCR 降低至 <0.3 g/g [<33.9 mg/mmol] o改良之部分臨床緩解 (FPRE):24 小時尿液 PCR 自基線降低 ≥40% 並且 <1.5 g/g [<169.5 mg/mmol] o沒有反應(未符合任何反應標準)•相較於安慰劑,接受 DMX-200 治療之患者中符合腎臟功能惡化綜合指標的比例,定義為腎臟衰竭發作(開始長期透析、腎臟移植,或持續的 eGFR <15 mL/min/1.73 m2)、eGFR 自基線下降 40%,或因腎臟或心血管原因死亡開放標示延伸期:•長期使用 DMX-200 治療後與治療相關的 AE 以及任何 AESIs 和 SAEs 的發生率和嚴重程度•每次回診時根據第 108 週(基線)的 eGFR 斜率•每次回診時根據第 108 週(基線)的尿液 PCR 百分比變化(基於第一個早晨的排尿檢體)•接受 DMX-200 治療之患者中符合腎臟功能惡化綜合指標的比例,定義為腎臟衰竭發作(開始長期透析、腎臟移植,或持續的 eGFR <15 mL/min/1.73 m2)、eGFR 自基線下降 40%,或因腎臟或心血管原因死亡

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
8

召募中8