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3348

2022-04-15 - 2029-10-31

Phase II/III

試驗執行中
針對帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的一項Adagrasib 單藥療法與合併 Pembrolizumab 之第 2 期試驗,以及一項 Adagrasib 合併 Pembrolizumab 相對於 Pembrolizumab 之第 3 期試驗
  • 適應症

    帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2021-03-15 - 2025-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配第 3 期試驗,針對具有 KRAS 基因 G12C 變異且於使用標準第一線療法時或之後發生疾病惡化的晚期大腸直腸癌患者,研究 MRTX849 併用 Cetuximab 相對於化學治療
  • 適應症

    具有 KRAS 基因 G12C 變異的晚期大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中7

2022-02-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放標示的延伸試驗,評估 ION-682884 用於遺傳性運甲狀腺素蛋白媒介型澱粉樣多發性神經病變患者中的長期安全性和療效
  • 適應症

    治療遺傳性運甲狀腺素蛋白媒介型澱粉樣多發性神經病變

  • 藥品名稱

    注射液 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2025-06-15 - 2028-03-31

Phase I/II

試驗執行中
一項針對罹患帶有EGFR和/或HER2突變之局部晚期或轉移性NSCLC的成年受試者,評估BH-30643之安全性、耐受性、藥物動力學及抗腫瘤活 性的第1/2期開放性、多中心、首次用於人體試驗(SOLARA)
  • 適應症

    帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 和/或人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
3

召募中3

2023-11-09 - 2032-11-22

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,在患有未肝硬化但具肝纖維化的非酒精性脂肪肝炎 (NASH) / 代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎 (MASH) 受試者中,評估 Efruxifermin 的安全性及療效
  • 適應症

    未肝硬化但具肝纖維化的非酒精性脂肪肝炎 (NASH)

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2017-01-22 - 2023-12-22

Phase III

試驗執行中
一項長期延伸試驗,在罹患潰瘍性結腸炎的受試者中,評估 Filgotinib 的安全性
  • 適應症

    潰瘍性結腸炎

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
13

召募中9

終止收納3

2025-12-19 - 2031-11-30

Phase III

尚未開始召募
在未治療的 NPM1 突變或 KMT2A 重排急性骨髓性白血病患者中,評估 ziftomenib 併用標準照護非密集 (Venetoclax+Azacitidine) 或密集 (7+3) 治療的第 3 期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    未治療的 NPM1 突變或 KMT2A 重排急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
1

尚未開始1

2023-06-01 - 2028-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第 1/3 期試驗,針對未曾治療的骨髓纖維化患者,評估選擇性細胞核輸出抑制劑 selinexor,與 ruxolitinib 聯合治療的療效和安全性
  • 適應症

    未曾治療的骨髓纖維化患者

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
5

尚未開始4

召募中1

2023-01-23 - 2027-10-13

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期開放標記試驗,評估 Loncastuximab Tesirine 用於罹患復發性或難治型瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤或高惡性度 B 細胞淋巴瘤且肝臟受損之患者的藥物動力學和安全性 (LOTIS-10)
  • 適應症

    罹患復發性或難治型瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤或高惡性度 B 細胞淋巴瘤且肝臟受損之患者

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
2

召募中2

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7