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1238

2023-10-10 - 2027-07-14

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、52 週安慰劑對照、多中心試驗,採用隨機分配上調或下調劑量之雙盲 52 週延伸期,探索 RITLECITINIB 使用於非分節型白斑成人參與者之療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    第 Ia 部分 (安慰劑對照隨機治療期 [第 0-52 週])• 第 52 週時根據 F-VASI75 認定為有反應 (定義為面部白斑面積評分指數 [F-VASI] 與 BL 相較改善至少 75%)• 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 以及不良事件 (AE) 發生率• 臨床上顯著實驗室異常的發生率第 Ib 部分 (延長期 [第 52-104 週])• 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 和不良事件 (AE) 的發生率• 臨床上顯著實驗室異常的發生率第 II 部分 (開放性治療期 [第 0-52 週])• 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 和不良事件 (AE) 的發生率• 臨床上顯著實驗室異常的發生率

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
5

召募中5

2021-11-01 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性的延伸試驗,針對新生血管型老年性黃斑部病變病患評估以植入型儲藥器系統給予Ranibizumab的長期安全性與耐受性(PORTAL)
  • 適應症

    新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2017-08-01 - 2022-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項Pracinostat合併azacitidine用於年滿18歲新診斷為急性骨髓性白血病且不適用標準誘導性化療之第三期、雙盲、安慰劑對照、多中心、隨機分配臨床試驗
  • 適應症

    急性骨髓性白血病(AML)

  • 藥品名稱

參與醫院
7

終止收納7

2022-10-01 - 2026-01-16

Phase III

一項第 3 期、雙盲、兩組的介入性試驗,針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者,研究靜脈輸注後口服 FOSMANOGEPIX (PF-07842805) 相較於靜脈輸注 CASPOFUNGIN 後口服 FLUCONAZOLE 的療效及安全性
  • 適應症

    念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者

  • 藥品名稱

    Fosmanogepix CANCIDAS Fosmanogepix Caspofungin Fluconazole

參與醫院
2

召募中2

2021-05-01 - 2023-10-30

Phase II

一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第2期之試驗,評估BMS-986278對肺纖維化參與者的療效、安全性、和耐受性
  • 適應症

    肺纖維化

  • 藥品名稱

    BMS-986278

參與醫院
3

召募中3

2022-12-14 - 2026-01-01

Phase III

試驗執行中
一項針對痛風患者比較和評估 Epaminurad 和 Febuxostat 療效及安全性之多中心、隨機分配、雙盲、活性藥物對照、治療確認性的第三期試驗。
  • 適應症

    痛風

  • 藥品名稱

    Epaminurad

參與醫院
13

尚未開始1

召募中12