問卷
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找科別
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
下載
2018-06-01 - 2026-12-31
適應症
原發性骨髓纖維化 (PMF) 或者真性紅血球增多或原發性血小板增多後骨髓纖維化 (Post-PV/ET MF)
藥品名稱
膜衣錠
參與醫院4間
召募中4間
2025-12-08 - 2030-12-31
非小細胞肺癌
錠劑
參與醫院2間
尚未開始1間
召募中1間
2024-11-01 - 2027-04-30
主要 PK 評估指標:o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504])o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss)主要療效評估指標:o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR
注射劑
參與醫院9間
召募中9間
2021-03-15 - 2025-12-31
具有 KRAS 基因 G12C 變異的晚期大腸直腸癌
參與醫院7間
召募中7間
2022-08-31 - 2026-02-28
轉移性大腸直腸癌
參與醫院6間
召募中6間
2023-06-01 - 2028-03-31
未曾治療的骨髓纖維化患者
錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑
參與醫院5間
尚未開始4間
2021-12-27 - 2026-01-17
主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。
輸注液
2005-06-01 - 2007-01-01
Oral roflumilast may have usefulness in asthma, allergic rhinitis, and chronic obstructive pulmonary disease. Clinical data remain limited, and comparisons with conventional therapy and other PDE 4 inhibitors are needed.
終止收納5間
2022-11-01 - 2037-11-01
所有曾經接受沛爾生產的經慢病毒基因修飾免疫細胞療法的病患
N/A
2022-04-01 - 2027-12-31
復發或難治的B細胞淋巴瘤
靜脈輸注液
全部