問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 搜尋結果

搜尋結果

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

召募中

搜尋計畫列表

596件

2021-12-01 - 2026-11-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗，比較 Bemarituzumab 加化療相對於安慰劑加化療，用於未曾治療晚期胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE 101)

  • 適應症

    胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-11-01 - 2031-07-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，探討 Xaluritamig 加上 Abiraterone 相對於試驗主持人選用藥物，用於未曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌參與者的療效

  • 適應症

    攝護腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2024-05-16 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍探索試驗，評估 Rocatinlimab 用於中度至重度氣喘成人受試者的療效及安全性

  • 適應症

    •48 週安慰劑對照治療期間 (盲性治療期) 的氣喘急性發作年化發生率 (AAER)。急性發作事件定義為氣喘惡化而需使用全身性皮質類固醇 ≥3 天、急診且需使用全身性皮質類固醇 ≥3 天，或因氣喘住院治療

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-01-30 - 2026-01-26

Phase II

試驗執行中
一項第二期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、劑量不等試驗，評估 AMG 133 用於過重或肥胖成人受試者的療效、安全性及耐受性，不論受試者是否患有第二型糖尿病

  • 適應症

    主要目標-體重百分比自基準點至第 52 週的變化重大次要目標-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 5% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 10% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 15% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 20% (是/否)次要目標-腰圍自基準點至第 52 週的變化-體重自基準點至第 52 週的變化-SBP 自基準點至第 52 週的變化-DBP 自基準點至第 52 週的變化-使用雙能量 X 光吸收儀 (DEXA)，測量受試者子群體總脂肪和區域內臟脂肪以及淨體重自基準點至第52 週的變化-高敏感性 C 反應蛋白 (hs-CRP) 自基準點的百分比變化-BMI 自基準點至第 52 週的變化-低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-總膽固醇自基準點至第 52 週的百分比變化-高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-非 HDL-C 自基準點至第 52 週的百分比變化-極低密度脂蛋白膽固醇 (VLDL-C)自基準點至第 52 週的百分比變化-三酸甘油酯自基準點至第 52 週的百分比變化-游離脂肪酸 (FFA) 自基準點至第52 週的百分比變化

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-03-01 - 2029-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對鉑類藥物第一線化療後復發的小細胞肺癌受試者，比較 Tarlatamab 與標準治療 (DeLLphi-304)

  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5間

召募中5間

2019-05-02 - 2026-01-17

Phase III

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多機構合作試驗，針對先前無心肌梗塞或中風的高心血管風險患者，評估 Evolocumab 對於重大心血管事件的影響

  • 適應症

    針對先前無心肌梗塞 (MI) 或中風的高心血管事件風險成人，降低冠狀動脈心臟病 (CHD) 死亡、MI、中風，以及缺血導致之動脈血管重建術的風險。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2021-12-31 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項樞紐第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 DMX-200 在接受一種血管張力素 II 受體阻斷劑 (ARB) 的局部節段型腎絲球硬化 (FSGS) 患者中的療效以及安全性

  • 適應症

    雙盲期：主要目標•相較於安慰劑，尿液 PCR（根據 24 小時尿液採集）自基線至接受 DMX-200 治療後第 35 週的百分比變化•相較於安慰劑，自基線至接受 DMX-200 治療後第 104 週的 eGFR 斜率次要目標•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療後的 AEs 發生率以及嚴重程度•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療的患者之安全性特性具臨床意義變化的發生率，透過臨床實驗室評估（血液學、凝血、臨床化學，以及尿液分析）、ECGs、生命徵象，以及身體檢查自基線的變化測量•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療後有反應者以及無反應者的比例，定義為： o完全反應：24 小時尿液 PCR 降低至 ＜0.3 g/g [＜33.9 mg/mmol] o改良之部分臨床緩解 (FPRE)：24 小時尿液 PCR 自基線降低 ≥40% 並且 ＜1.5 g/g [＜169.5 mg/mmol] o沒有反應（未符合任何反應標準）•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療之患者中符合腎臟功能惡化綜合指標的比例，定義為腎臟衰竭發作（開始長期透析、腎臟移植，或持續的 eGFR ＜15 mL/min/1.73 m2）、eGFR 自基線下降 40%，或因腎臟或心血管原因死亡開放標示延伸期：•長期使用 DMX-200 治療後與治療相關的 AE 以及任何 AESIs 和 SAEs 的發生率和嚴重程度•每次回診時根據第 108 週（基線）的 eGFR 斜率•每次回診時根據第 108 週（基線）的尿液 PCR 百分比變化（基於第一個早晨的排尿檢體）•接受 DMX-200 治療之患者中符合腎臟功能惡化綜合指標的比例，定義為腎臟衰竭發作（開始長期透析、腎臟移植，或持續的 eGFR <15 mL/min/1.73 m2）、eGFR 自基線下降 40%，或因腎臟或心血管原因死亡

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

2020-09-24 - 2025-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對先前至少 2 種化療方案治療失敗且具有荷爾蒙受體陽性 (HR+)／第 2 型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 之轉移性乳癌 (mBC) 受試者，比較 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 和醫師所選治療 (TPC) 之第 3 期亞洲試驗

  • 適應症

    轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
8間

尚未開始6間

召募中2間

2025-08-29 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心試驗，評估脂蛋白 (a) 升高的參與者使用 Olpasiran 預防首次重大心血管事件

  • 適應症

    首次重大心血管事件風險伴隨脂蛋白 (a) (Lp[a]) 升高

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗，評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量

  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5間

召募中5間

1 28 29 30 31 32 60
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB