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財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

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臨床試驗階段

Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他

試驗執行狀態

尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束

受試者召募狀態

尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
試驗已結束

臨床試驗規模

多國多中心
台灣多中心
台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

試驗申請者

醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO

於試驗擔任重要角色

亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無

Audit by Sponsors/CRO

Sponsors
CRO
無

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篩選條件

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

搜尋計畫列表

1268件

2023-03-10 - 2024-11-14

Phase II

試驗已結束

一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 EDP-938 對於具有高併發症風險之急性呼吸道融合病毒感染之非住院成人受試者的療效與安全性

適應症

急性呼吸道融合病毒感染
藥品名稱

錠劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中

一項第3期、開放性、隨機分配試驗，針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者，評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療（Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin）併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)

適應症

用於治療局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者
藥品名稱

凍晶注射劑

參與醫院
9間

尚未開始8間

2023-05-01 - 2034-07-31

Phase III

試驗執行中

一項 Linvoseltamab（REGN5458；抗 BCMA 暨抗 CD3 雙特異性抗體）對照 Elotuzumab、Pomalidomide 和 Dexamethasone 合併療法 (EPD)，用於復發性/難治型多發性骨髓瘤患者的開放性、隨機分配、第 3 期試驗 (LINKER-MM3)

適應症

多發性骨隨瘤
藥品名稱

靜脈輸注液

參與醫院
10間

召募中10間

2023-05-01 - 2026-06-30

Phase II

試驗已結束

一項第二期、旨在研究皮下注射Methotrexate、口服Dexamethasone 或口服Montelukast用於預防Amivantamab（一種同時針對 EGF 受體和 MET 受體的雙特異性抗體）在使用過Osimertinib、EGFR突變之非小細胞肺癌患者所引起之輸注相關反應 ; SKIPPirr

適應症

非小細胞肺癌
藥品名稱

錠劑錠劑皮下注射劑靜脈輸注液錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-06-01 - 2028-03-31

Phase III

試驗執行中

一項第 1/3 期試驗，針對未曾治療的骨髓纖維化患者，評估選擇性細胞核輸出抑制劑 selinexor，與 ruxolitinib 聯合治療的療效和安全性

適應症

未曾治療的骨髓纖維化患者
藥品名稱

錠劑錠劑錠劑錠劑錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-06-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束

一項第 3 期、多中心、隨機分配、單盲試驗，針對由於 Carbapenem 抗藥性腸桿菌屬，罹患併發性泌尿道感染、急性非併發性腎盂腎炎、院內感染細菌性肺炎、呼吸器相關細菌性肺炎、與併發性腹腔內感染的成人患者，評估 Cefepime/Nacubactam 和Aztreonam/Nacubactam，相較於最佳可用療法的療效和安全性

適應症

併發性泌尿道感染 (cUTI)、急性非併發性腎盂腎炎 (AP)、院內感染細菌性肺炎 (HABP)、呼吸器相關細菌性肺炎 (VABP) 和併發性腹腔內感染 (cIAI)
藥品名稱

輸注液

參與醫院
5間

召募中5間

2023-06-30 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中

一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人，比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療

適應症

針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的病人，比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療
藥品名稱

注射劑

參與醫院
10間

尚未開始9間

2023-07-01 - 2031-11-06

Phase III

試驗執行中

一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 ODRONEXTAMAB (REGN1979) 相較於試驗主持人所選藥物用於未曾接受治療之濾泡型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-1)

適應症

濾泡型淋巴瘤
藥品名稱

液劑

參與醫院
12間

召募中12間

2024-10-01 - 2029-09-30

Phase III

試驗執行中

一項第 III 期、隨機分配、雙盲、多中心、全球試驗，評估 Rilvegostomig 或 Pembrolizumab 併用含鉑類化療作為具有 PD-L1 腫瘤表現之轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療 (ARTEMIDE-Lung02)

適應症

具有 PD-L1 腫瘤表現之轉移性鱗狀非小細胞肺癌
藥品名稱

Keytruda® Rilvegostomig

參與醫院
8間

召募中8間

2023-07-01 - 2026-06-30

Phase II

試驗已結束

一項探討BRII-835 (VIR-2218)和聚乙二醇干擾素α (PEG-IFNα)合併療法用於治療慢性B型肝炎病毒(HBV)感染之療效和安全性的第2期、多中心、隨機分配、開放性試驗

適應症

慢性B型肝炎病毒(HBV)
藥品名稱

注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

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