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1389

2024-07-01 - 2032-04-07

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、延伸試驗,評估 ianalumab 對於全身性紅斑狼瘡患者的長期安全性及耐受性 (SIRIUS-SLE extension)
  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男 性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分 配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試 驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效: PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異 性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參 與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間 隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化 安全性: 依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本 5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程 度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG) 變化 耐受性: 試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、 中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2020-12-01 - 2025-08-13

Phase IV

試驗已結束
評估 Myfortic (Mycophenolate sodium) 用於狼瘡性腎炎患者之安全性:針對台灣族群之 12 個月單組觀察性研究
  • 適應症

    狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
6

召募中3

終止收納3

2025-07-18 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 II 期平台試驗,評估試驗化合物用於中度至重度異位性皮膚炎患者的療效和安全性。
  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4

召募中4

2026-07-01 - 2031-11-30

Phase III

尚未開始召募
一項多中心、開放性、延伸試驗,評估 zigakibart 用於原發性 IgA 腎臟病變成人患者的長期安全性和耐受性。
  • 適應症

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
6

尚未開始6

2020-03-10 - 2025-07-31

Phase III

試驗已結束
EPIK-B3:一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌患者,接受alpelisib (BYL719) 併用nab-paclitaxel 的療效及安全性
  • 適應症

    帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    110

參與醫院
6

尚未開始2

召募中3

終止收納1

2020-04-13 - 2024-11-19

Phase III

試驗已結束
針對修訂版國際預後評分系統(IPSS-R) 評為中度、高度、極高度風險骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndrome,MDS) 或第二亞型慢性骨髓單核細胞性白血病(CMML-2) 之患者,評估azacitidine 併用或未併用MBG453 治療的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期多中心試驗
  • 適應症

    中度、高度、極高度風險骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndrome,MDS) 或第二亞型慢性骨髓單核細胞性白血病(CMML-2)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
8

召募中8

2024-09-01 - 2030-10-28

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、多中心試驗,評估 ianalumab 用於瀰漫型全身性硬化症參與者的療效、安全性及耐受性
  • 適應症

    瀰漫型全身性硬化症

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4