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1377

2021-02-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、第三期試驗,評估LNP023 用於原發性IgA 腎臟病變患者的療效及安全性
  • 適應症

    原發性IgA 腎臟病變

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6

召募中6

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男 性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分 配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試 驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效: PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異 性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參 與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間 隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化 安全性: 依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本 5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程 度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG) 變化 耐受性: 試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、 中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2021-12-01 - 2029-08-30

Phase III

試驗執行中
一項為期2 年、隨機分配、3 試驗組、雙盲、非劣性試驗,比較ofatumumab 及siponimod 相較於fingolimod ,用於多發性硬化症小兒患者的療效及安全性,接續開放標記延伸試驗
  • 適應症

    多發性硬化症

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備) 膜衣錠

參與醫院
3

召募中3

2020-06-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估確診的心血管疾病(CVD) 患者使用TQJ230 降低脂蛋白(a) 對重大心血管事件之影響
  • 適應症

    心血管疾病(CVD)

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
12

尚未開始4

召募中8

2024-07-01 - 2032-04-07

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、延伸試驗,評估 ianalumab 對於全身性紅斑狼瘡患者的長期安全性及耐受性 (SIRIUS-SLE extension)
  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5

召募中5

2022-09-01 - 2025-06-16

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3 治療組多中心第3 期試驗,評估ianalumab 用於活性修格連氏症候群患者的療效及安全性(NEPTUNUS-2)
  • 適應症

    活性修格連氏症候群

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5

尚未開始3

召募中2

2020-03-10 - 2025-07-31

Phase III

試驗執行中
EPIK-B3:一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌患者,接受alpelisib (BYL719) 併用nab-paclitaxel 的療效及安全性
  • 適應症

    帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    110

參與醫院
6

尚未開始2

召募中3

終止收納1